아이코민연질캅셀 - 의약품 상세정보

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A 결핍증 환자는 제외.).

1) 이 약에 과민증 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도감독하에 복용시킨다.

3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 한다.

비타민A의 소화 흡수 및 축적은 황산네오마이신과 코르티코스테로이드 및 페노바르비탈, 카페인, 알콜을 장기 투여하는 경우 개별적으로 감소되어질 수 있다.

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것.

별첨 기타의 감각기관용약 사용상의 주의사항

1) 이 약 성분 또는 테트라사이클린계 항생물질에 과민증 환자

2) 표재성 단순포진성 각막염, 우두, 수두 및 각막과 결막의 기타 바이러스성 질환 환자

3) 귀와 코의 바이러스 질환 환자

4) 각막 상피박리 또는 각막 상해 환자

5) 눈의 마이코박테리아 감염 환자

6) 눈, 코, 귀의 결핵성 질환 환자

7) 눈ㆍ귀의 진균성 질환 환자

8) 각막의 이물이 완전히 제거되지 않은 환자

9) 귀의 고막이 파열된 환자

당뇨병 환자

1) 항균제 및 스테로이드 성분에 의하여 드물게 접촉성 피부염을 포함한 알레르기 반응이 나타날 수 있고 각막 또는 공막의 박막화를 초래하는 질환에서는 각막이나 공막의 천공이 나타날 수 있다.

2) 안압이 상승될 수 있다.

3) 장기사용시 시신경손상과 시야 및 시력손상이 수반된 녹내장과 후낭하 백내장을 일으킬 수 있다.

4) 장기사용시 스테로이드 성분에 의해 숙주반응이 억제되어 안감염의 이차적 손상 및 각막의 지속적인 진균감염을 일으킬 수 있다.

5) 상처치유를 지연시킬 수 있다.

6) 눈의 급성 화농성 염증질환에서 스테로이드제제는 감염을 은폐하거나 악화시킬 수 있다.

7) 때때로 눈물분비 증가, 일시적인 자극감 또는 작열감, 이물감이 보고되었다.

8) 각막포진, 각막진균증, 녹농균 감염증 등이 유발될 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우 적절한 처치를 한다.

9) 귀 또는 코에 옥시테트라사이클린의 내성균 또는 비감수성균에 의한 화농성의 감염증이 유발될 수 있다.

10) 장기 투여시 하수체 및 부신피질계 기능이 억제될 수 있다.

11) 때때로 안검염, 결막염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

12) 장기 연용시 균교대증이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 필요한 최소 기간만 투여한다.

2) 드물게 장기 연용시와 같은 증상이 나타날 가능성이 있으므로 장기 투여를 피한다.

3) 10일 이상 장기 투여할 경우 소아 또는 협조가 잘 안되는 환자라 할지라도 정기적인 안압 검사를 한다.

4) 옥시테트라사이클린 및 다른 항생물질은 특히 칸디다와 포도상구균속 등 내성균의 과잉성장을 초래할 수 있으므로 지속적으로 환자를 관찰하는 것이 필수적이다. 비감수성 세균 또는 진균에 의한 새로운 각막감염시 적절한 처치를 한다.

5) 기대하는 결과가 신속히 나타나지 않으면 감염이 적절히 조절될 때까지 코르티코스테로이드의 투여를 중지한다.

6) 자극이 심해지면 이 약 투여를 중지하고 적절한 치료를 한다.

7) 스테로이드와 항균제가 함유된 제제의 사용후에는 2차 감염이 나타날 수 있다. 스테로이드를 장기 사용하면 각막에 진균감염이 나타날 수 있다. 스테로이드 투여부위에 지속적인 각막궤양이 나타나면 진균감염을 의심한다.

8) 심한 감염시 또는 감염이 전신화 될 경우 경구용 옥시테트라사이클린의 추가요법이 바람직하다.

9) 이 약이 운전이나 기계 조작에 영향을 줄 것이라고 예상되지는 않으나 이 약 투여직후 단기간의 시력저하가 나타날 수 있다.

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나, 수유부에 투여하는 경우 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.

1) 테트라사이클린의 전신투여는 임신 후기, 신생아 및 8세 이하의 소아 즉 치아 발육기에 골발달의 지연뿐 아니라 치아의 영구적 변색(황색-회색-갈색)을 초래할 수 있으며 치아의 에나멜 형성부전도 보고되었다. 국소투여시 용량이 적으므로 이러한 현상이 발생할 것 같지는 않으나 이러한 가능성을 고려한다.

2) 영ㆍ소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 특히 2세 미만에 투여시 신중히 투여한다.

6. 고령자에 대한 투여

고령자에 장기 투여시 감염증의 유발, 당뇨병, 골조송증, 고혈압, 후낭하 백내장, 녹내장 등의 부작용을 초래할 수 있으므로 신중히 투여한다.