테람주500밀리그람(세포테탄나트륨)(수출용) - 의약품 상세정보

1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자

2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민증 환자

3) 리도카인등의 아닐리드계 국소마취제에 과민증의 병력이 있는 환자

(근육주사에 한함)

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자에는 투여하지

않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기

증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

4) 심한 신장애 환자(혈중농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격

을 두고 사용한다.)

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양환자, 고령자, 전신상태가 나쁜

환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염)

1) 쇽 크 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내

이상감, 천명, 현기, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를

중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 때때로 발진, 가려움증, 발열 또한 드물게 두드러기, 홍반이

나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 신 장 : 드물게 급성 신부전 등의 심한 신장애 때때로 BUN상승, 혈중

크레아티닌상승, 핍뇨, 혈뇨, 단백뇨 등의 신장애가 나타날 수 있으므로

정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우

에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 혈 액 : 때때로 과립구감소 또한 드물게 용혈성 빈혈, 혈소판감소,

호산구증가, 백혈구감소가 나타날 수 있다.

5) 간 장 : 때때로 GOT, GPT, LDH의 상승 또한 드물게 AL-P의 상승 등이 나

타날 수 있다.

6) 소화기 : 드물게 혈변을 수반하는 심한 대장염이 나타날 수 있다. 또한

다른 세펨계 항생물질투여시 위막성대장염이 나타났다는 보고가 있다.

때때로 설사, 구역, 구토 드물게 식욕부진이 나타날 수 있다.

7) 호흡기 : 다른 세펨계 항생물질투여시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉

부 X선 이상, 호산구증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이

나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고

부신피질호르몬제 투여등 적절한 처치를 한다.

8) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향

등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타

날 수 있다.

9) 균교대증 : 드물게 칸디디증이 나타날 수 있다.

10) 기 타 : 드물게 전신권태감, 부종, 두통, 안면홍조가 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현등을 방지하기 위하여 원칙적으로

감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분한 문진하고 사전에 피부반응시험을

실리하는 것이 바람직하다.

3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여후에도 환자를 인정한

상태에서 충분히 관찰한다.

4) 음주에 의해 안면홍조, 심계항진, 두통, 구기 등이 나타나는 일이 있으므

로 투여기간중 및 투여후 적어도 일주일간 음주를 피한다.

1) 유사화합물(다른 세펨계 항생물질)과 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용

투여시 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여시 신독성이 증가할 수 있으므

로 신중히 투여한다.

임신중에 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하

고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고

판단되는 경우에만 투여한다.

모유로의 소량이행이 보고되어 있으므로 수유부에 투여할 경우 주의한다.

어린이에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(근육주사)

1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한

요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 쟈페반응에 의한 크레아티닌 검사에서 크레아티닌치가 외견상 높게 나타

날 수 있으므로 주의한다.

1) 정맥내 투여에 의해 구토, 저혈압을 일으킬 수 있으므로 주사속도는 가능

한 천히 한다(정맥주사)

2) (근육주사)

(1) 근육주사는 부득이한 경우에만 필요최소량을 사용한다.

(2) 근육주사시 주사부위에 통, 경결이 나타날 수 있다.

(3) 신생아, 미숙아, 유아, 어린이에는 근육주사하지 않는다.

(4) 0.5% 리도카인주사액에 녹인 용액은 절대 정맥주사하지 않는다.

(5) 근육주사시 조직, 신경등으로의 영향을 피하기 위하여 다음상항에 주의

한다.

ㄱ) 동일 부위에서의 반복주사는 가급적 피한다.

ㄴ) 신경주행부위를 피하도록 주의한다.

ㄷ) 주사기 내통은 서서히 빼내서 혈액의 역류가 없음을 확인후 주사

한다.

ㄹ) 원칙적으로 다른 약물과의 혼합주사는 피한다.

3) 용해후 신속히 사용하고 보존할 필요가 있는 경우에는 냉장보존시 7일

이내, 실온보존시 24시간 이내에 사용한다.

어린 랫트에 피하주사한 실험에서 정소위축, 정자형성역제작용이 나타났다

는 보고가 있다.