| 성상 | 백색의 미세한 분말 |
|---|---|
| 업체명 | 현대약품(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1998-02-04 |
| 품목기준코드 | 199803072 |
| 표준코드 | 8806420006408, 8806420006415 |
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 질산옥시코나졸 | 분량 : 11.47 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전본부고시제1996-2호 | 성분정보 : | 비고 :
다음의 피부진균증
1) 백선 : 족부백선, 체부백선, 생식기 부위의 감염
2) 피부칸디다증
3) 어루러기
1일 1-2회 환부에 바르고 가볍게 문지른다(크림제) [액제 : 바른다, 산제 : 뿌린다].
치료기간은 환자의 상태에 따라 다르나 보통 2-4주이며 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
재발방지를 위해 완치후에도 1-2주간 더 치료하는 것이 바람직하다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 이미다졸 유도체에 내성 또는 과민증 환자
2. 부작용
피부 : 때때로 국소의 자극감, 발적, 가려움, 접촉피부염, 드물게 국소의 종창이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 작열감, 알레르기성 접촉피부염, 모낭염, 홍반, 구진, 균열(갈라짐), 짓무름, 발진, 찔린 상처, 결절이 나타날 수 있다.
3. 일반적주의
1) 이 약으로 치료하는 동안 현저한 자극 또는 과민반응이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.
3) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.
4) 6주 이상 치료를 하지 않는 것이 바람직하다.
5) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
6) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
7) 이 약은 에탄올 등의 알코올성 기제가 국소자극을 일으킬 수 있으므로 영ㆍ유아 또는 점막부위에 투여시 주의한다(액제에 한함).
4. 상호작용
이 약의 기제로 사용되는 유지성 성분은 콘돔 등의 피임용 라텍스 고무제품의 품질을 저하 또는 파손시킬 가능성이 있으므로 가능한 한 접촉되지 않도록 주의한다(크림제에 한함).
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 이 약 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에 투여시 특히 주의한다.
6. 과량투여시의 처치
랫트를 대상으로 한 동물실험에서 표면적의 약 10%에 1g/kg의 비율로 5% 농도의 질산옥시코나졸 크림(이 약 농도의 5배)을 35일간 적용한 경우 사망과 중증의 피부 염증이 나타났다는 보고가 있다(크림제에 한함).
7. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 이 약은 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.
3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다(크림제, 액제에 한함).
4) 자극을 일으킬 경우가 있으므로 균열(갈라짐), 미란(짓무름) 부위에는 주의하여 사용한다(액제에 한함).
8. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
| 저장방법 | 차광. 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1, 25, 30, 50그램 |
| 보험코드 | A30603351, 642000640 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 146 g, 146 g |
| 보험적용일 | 20030701 |
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