셀프스틱텐엘시험지(수출명:하이첵텐엘시험지,유린스트립(텐엘)시험지,다이아스크린(텐엘)시험지,유리메입텐플러스 - 의약품 상세정보

1. 감도가 저하되지 않도록 습기, 직사광선 및 열을 피해서 보관할 것.

2. 저온의 건조한 곳에 보관하되 냉장보관하지 말 것.

3. 용기내의 건조제는 외부로 꺼내지 말고 반드시 병안에 넣어 둘 것

4. 검사시에는 필요한 시험지만 꺼냉 후 즉시 뚜껑을 밀봉할 것.

5. 오염되지 않도록 시험지부분을 손으로 만지거나 오염원에 접촉시키지 말 것.

6. 시험지 부분이 변색된 것은 사용하지 말 것.

7. 휘발성 약품등에 대한 오염을 피하도록 할 것.

8. 시험지 부분의 뇨침적 시간은 1초가 적당하며 이를 초과할 시 시약의 용출이 일어날 수 있으므로 즉시 꺼내야 한다.

9. 시험 결과의 판독은 규정시간내에 밝은 조건하에서 비색표와 비교, 판독한다. 단, 이때에도 직사광선에의 노출은 피하도록 할 것.

10. 단백질 시험에서 영향을 받은 인자. 즉, 알카리성 뇨나 알칼리성의 pH에 과도히 완충되어 있는 검체에서는 단백질이 함유되어 있지 않은 경우에도 양성의 결과를 나타낼 수 있다. 제4급 암모늄화합물이 뇨 중에 있으면 위양성을 나타내며, 암모니아를 발생하는 고도의 알칼리성 pH를 갖는 부패뇨에서도 위양성을 나타낸다.

11. 포도당 검사의 경우 뇨 중의 포도당 이외의 물질은 양성의 결과를 나타내지 않는다. 기타의 환원당인 유당, 서당 등에는 반응하지 않으나 차염소산 표백분과 같은 산화제, 과붕산소다를 함유하는 세제와 같이 크로모겐복합체를 함유하고 있는 항생물질(예:테트라싸이클린 등)을 투여받고 있는 경우에는 본 시험에서 발색이 저지되는 경우도 있다. 포도당시험의 경우 아스코르빅산(50mg/dl이상)과 케톤체(40mg/dl이상)에 의하여 100mg/dl 뇨당의 농도에서 위음성을 나타낼 수 있으며, 뇨의 비중이 높을 경우 감도가 저하 될 수 있다.

12. 각 시험부분의 판정은 시험지의 색조를 판단하는 색감의 능력에 따라 날 수 있다.

13. 시험뇨는 1일 중 어느 시간에 배설된 뇨를 사용하여도 관계없으나 뇨중의 빌리루빈 배설량은 일내변동이 있으므로 오후 2시에서 4시까지 채취된 시험뇨로 시험하는 것이 이상적이다.

14. 본 시험에 있어서 규정시간 이후의 변색은 원칙적으로 무시한다. 특히 시험하기 전에 검체뇨에 박테리아가 번식을 하게된 경우에는 현저히 알칼리성을 나타낼 수 있다. 이러한 검체는 뇨의 pH시험에 적당하지 않다.

15. 케톤체 시험의 경우 Acetoacetic acid에 반응하지만 Acetone이나 베타-Hydroxybutyric acid와는 반응하지 하지 않는다. 후라레인 화합물을 투여받고 있는 환자의 뇨에서는 정색반응을 나타내는 경우가 있다. 고농도(100mg/100ml)의 페닐케톤체나 방부제로서 8-hydroxyquinoline이 존재할 경우 비색표 중의 색조와 다른 정색반응을 나타낼 수 있다.

16. 잠혈시험의 경우 세제에 함유되어 있는 차염소산염과 같은 강산화제가 용기에 잔존하여 있으면 위양성반응을 나타낼 수 있다. 요도화물에서는 위양성반응을 나타내지 않는다. 단백질시험부분과 잠혈시험부분의 감도가 다르기 때문에 단백질반응 음성, 잠혈반응 양성이라는 결과를 나타내는 일이 있다.

17. 판정에 있어서 시험부분의 반응은 내인성촉진물과 저해물질 이외에도 반응감도나 시험지의 조건 등에 의해 영향을 받기 때문에 표기된 농도는 대표적인 지표로 하고 1단계 상하범위정도의 변동이 생길 가능성을 고려하고 두는 편이 안전하다.

18. 잠혈이 극히 미량이어서 적혈구가 용혈되지 않는 경우 본 시험지에 정색되지 않는 수도 있는데 이럴 경우 필요하다면 통상 현미경 검사를 시행토록 한다.

19. 비타민-C를 대량 섭취하는 환자나 일반인의 시험뇨에서는 반응이 지연되거나 억제되어 정확한 결과를 얻지 못하는 경우가 있다. 이러한 때에는 60초의 판정 시간에 특히 유의할 필요가 있다. 그러나 비타민-C이외의 약제의 투여에 의한 영향은 거의 인정되지 않는다.

20. 뇨의 비중은 포도당시험부분, 케톤체시험부분과 아질산염시험부분에 영향을 주어 측정치에 다소 상이한 결과를 나타낼수 있다.

21. 뇨 단백질을 중등량(100-750mg/dl)함유한 뇨에서는 높은 수치로 판독되는 경우가 있다.

22. 백혈구검사에서 검체가 뇨당의 농도가 높거나, 고비중, 고단백, 고농도 포름알데히드, 혈뇨인 경우 측정치가 저하할 수 있다.

23. 백혈구검사에서 고농도 Oxalic acid 나 산화제영향으로 위음성을 나타낼 수도 있다.

24. 백혈구검사에서 뇨의 색을 변화시키는 물질은 정색반응을 은폐할 수 있다.

25. 백혈구 검사에서 정상뇨는 보통 음성반응을 나타낸다.