오트리빈멘톨0.1%분무제(자일로메타졸린염산염) - 의약품 상세정보

1) 만 12세 미만의 유아

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

3) 뇌경질막이 노출되는 수술이나 나비뼈통과 뇌하수체절제술을 한 사람

4) 녹내장 환자

5) 건성 비염 혹은 위축 비염이 있는 사람

6) MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람(MAO 억제제나 항우울제를 복용하고 있는 사람은 심장혈관계 작용에 의한 혈압상승을 겪을 수 있음)

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약(비염(코염)용 분무제 포함)에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 고혈압, 심장혈관계 질환, 갑상샘과다증, 당뇨병, 크롬친화세포종, 전립선비대증이 있는 사람

4) 불면증, 어지럼증, 떨림, 심장부정맥, 혈압상승 등 아드레날린 작용물질에 대한 과도한 반응을 보이는 환자에게는 다른 교감신경작용제와 마찬가지로 주의하여 사용할 것

5)　수태능: 자일로메타졸린염산염의 영향에 대한 적절한 데이터가 없고, 동물 시험 결과는 없다.

6) 임부: 이 약의 잠재적 전신 혈관수축 작용을 고려하여, 임신 중 사용은 권장하지 않는다.

7) 수유부: 수유 중인 영유아에 대한 이상반응 근거는 없다. 그러나, 자일로메타졸린이 모유로 분비되는지 알려진 바 없으므로, 이 약은 의사, 약사, 치과의사의 지시·감독 하에 사용해야 한다.

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

9) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 가려움

2) 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

3) 이상반응

아래에 이상반응 목록은 기관계 분류와 빈도를 기준으로 한다.

빈도 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100, < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000).

가. 면역계 장애

매우 드물게: 과민반응(혈관부종, 발진, 가려움)

나. 신경계 장애

흔하게: 두통

다. 눈 장애

매우 드물게: 일시적 시력저하

라. 심장계 장애

매우 드물게: 불규칙한 심장박동, 심박수 증가

마. 호흡기, 동맥 및 종격 장애

흔하게: 비강(코안)건조

흔하게: 비강(코안)의 불편함

매우 드물게: 영유아 및 신생아의 호흡정지

바. 위장 장애

흔하게: 구역

사. 전신장애 및 적용부위 상태

흔하지 않게: 적용부위 화끈거림

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 말 것.

3) 이 약은 비염(코염)용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 말 것

4) 감염이 우려되므로 한 사람에게만 사용할 것.

5) 7일 이상 계속 사용하지 말 것.

6) 사용 시에는 음주하지 말 것.

7) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 사용할 것

8) 벤잘코늄염화물을 포함하고 있어 비강점막의 불편함을 느낄 수 있음

9) 눈에 분사되지 않도록 주의한다

10) 국소적 자일로메타졸린염산염의 과량 투여 또는 실수로 경구 복용한 경우 심각한 어지러움, 발한, 심각한 체온 저하, 두통, 서맥, 고혈압, 호흡 저하, 혼수 및 경련을 유발할 수 있다. 고혈압은 저혈압이 뒤 따를 수 있다. 작은 어린이는 성인보다 독성에 더 민감하다.

11) 과량 투여한 것으로 의심되는 모든 사람들에게 적절한 지지요법이 취해져야 하며, 의료감독 하에 긴급 증상에 대한 치료가 요구된다. 이것은 몇 시간 동안의 개인 별 관찰을 포함 할 것.

12) 운전이나 기계사용 능력에 미치는 영향 없음

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것