| 성상 | 불투명한 백색 또는 연한 노란색의 스폰지형 이식제 |
|---|---|
| 업체명 | 한국엠에스디(유) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1998-03-02 |
| 품목기준코드 | 199806565 |
| 표준코드 | 8806532001001, 8806532001018, 8806532001025, 8806532001032, 8806532001049, 8806555015306 |
총량 : 1매 중 10㎝×10㎝×0.5㎝ | 성분명 : 겐타마이신황산염 | 분량 : 130.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 : 역가
1. 외상 후 및 감염병소의 외과적 치료 후 혈행성 화농성 골염 및 골수염의 보조요법
2. 골해면질 이식 또는 접합제 없는(cementless) 인공관절 이식시 관상골의 골강과 같이 작고 좁은 골강의 국소 감염예방
3. 직장 절단술이나 연조직 농양 후의 천골강과 같은 연조직 수술에서 결손된 강과 다른 나머지 강의 국소치료
- 이 약은 완전히 흡수되므로 별도로 제거할 필요가 없다.
- 수술시 사용하고 남은 이식정은 살균할 수 없으므로 다시 사용하지 말고 버린다.
- 10x10cm 이식정 1개는 5x5cm 이식정 4개와 동등하다.
- 별도의 지시가 없는 한 다음과 같이 사용하고, 이식정을 강하게 누르지 않도록 한다.
1. 감염병소의 외과적 치료 후 병소의 크기에 따라 체중이 50Kg 이하인 경우 10x10cm 이식정 1~3개를, 50Kg이상인 경우 10x10cm이식정 최대 5개를 사용한다.
상처가 작은 경우 이식정을 자르거나 5x5cm 이식정을 한다.
2. 골해면질 이식 또는 접합제 없는(cementless) 인공 관절이식에 있어서, 체중이 50Kg 이하인 환자의 경우 10x10cm 이식정 1~3개를, 50Kg이상인 경우 최대 5개를 사용한다.
3. 감염병소의 외과적 치료 후 연조직 감염의 경우, 병소의 크기에 따라 10x10cm 이식정 최대 3개까지 사용할 수 있다. 병소가 작을 경우, 크기에 맞게 자르거나 5x5cm 이식정을 한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 단백질 알레르기의 병력이 있는 환자
2) 면역이나 결합조직 질환의 병력이 있는 환자
3) 겐타마이신에 과민반응 환자
4) 이 약 투여 후 혈청 겐타마이신의 농도가 낮음에도 불구하고 임부, 수유부, 신장애 환자, 자가면역질환 환자에게는 정확한 진단이 요구된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
중증 근무력증, 파킨슨병, 영아 보툴리누스 중독증과 같은 신경근장애 환자(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.)
3. 이상반응
겐타마이신은 혈청농도가 낮기 때문에 심각한 이상반응의 위험도는 낮지만 신독성과 신경계 독성이 발생할 수도 있다. 신장애 환자는 특히 주의한다.
1) 신경계 : 제8뇌신경의 전정ㆍ이신경에 미치는 이상반응이 주로 전신 아미노글리코사이드 항생물질을 투여받은 신장애 환자에게 보고되었다. 증상은 어지러움, 이명, 청력감소로 나타난다. 다른 아미노글리코사이드계 항생물질과 마찬가지로 전정기관의 장애 발생은 비가역적이다.
2) 피부 : 국소 발적, 가려움 등이 나타난다.
3) 신장 : 뇨에 원주, 세포나 단백질의 존재, BUN과 혈청크레아티닌 상승과 빈뇨, 배뇨감소가 나타날 수 있다. 이러한 증상은 병력이 있었던 환자에게 더 빈번하게 일어난다.
4) 기타 : 과민반응이 나타날 수 있다. 이 약이 조직으로 재흡수 되는 초기에 분비물 증가가 일어날 수 있으므로 감염부위가 팽창할 경우 가능하다면 배액법을 중단하지 말아야 한다.
4. 상호작용
지금까지 알려진 약물상호작용은 없다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 아미노글리코사이드계 항생물질은 임부에게 투여 시 태반을 통과하여 치명적인 해를 입힐 수 있다. 황산겐타마이신이 임부에게 투여 시 치명적인 해나 생식능력에 영향을 미치는 지는 알려져 있지 않다.
2) 수유 영아에게 있어 아미노글리코사이드계 항생물질의 심각한 이상반응 가능성이 있으므로 수유를 중단하거나, 약물의 유용성을 검토하여 치료를 중단한다.
6. 과량투여시의 처치
이식정(10x10cm) 7개를 사용했을 때까지 유의적인 이상반응은 보고되지 않았다. 심각한 과량투여의 경우 혈액투석 또는 복막투석을 실시하며 혈청 겐타마이신을 제거한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 이 약은 사용기간을 엄수하여 사용해야 한다.
2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 25℃이하의 실온에서 보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5,10,50,100매 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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