벡솔1%점안액(리멕솔론) - 의약품 상세정보

1) 상피성 단순포진각막염(수지상각막염), 우두, 수두, 각막 및 결막의 바이러스 질환 환자

2) 눈의 결핵 환자

3) 진균성 안질환 환자

4) 미생물에 의한 다른 질병과 같이 스테로이드에 의해 은폐되거나 유도되는 급성 화농성 난치성 감염 환자

5) 진단이 확정되지 않은 충혈 환자

6) 아메바성 감염 환자

7) 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

8) 천연두 백신 직후의 환자

1) 단순포진감염의 치료 시에는 매우 상세한 주의와 슬릿-램프시험이 요구된다.

2) 이 약의 장기 사용은 고안압/녹내장, 시신경 손상, 시력 및 시야 감퇴, 후방 낭밑 백내장, 숙주균 억제로 인한 2차 감염을 일으킬 수 있다.

3) 눈의 급성 화농성 감염에 코르티코스테로이드를 사용할 경우 감염증을 은폐하거나 악화시킬 수 있다.

4) 각막 또는 공막이 얇아지는 질환에 국소 스테로이드의 사용은 천공을 일으킬 수 있는 것으로 알려져 있다.

5) 개방각 녹내장, 폐쇄각 녹내장의 경우 장기간 사용 시 주기적인 검사를 필요로 한다.

1) 점안용 스테로이드의 사용으로 시신경을 손상을 수반하는 안압의 상승, 시력 및 시야 감퇴, 후방 낭밑백내장 형성, 단순포진을 포함한 병원균의 2차감염, 각막 또는 공막이 얇아지는 부위의 천공을 일으킬 수 있다.

(1) 이 약 사용환자의 1～5%에서 시야흐림, 분비물, 불편함, 안통, 안압 상승, 이물감, 충혈, 가려움과 같은 안과적 이상반응이 발생하였다. 다른 안과적 이상반응으로 끈적거리는 느낌, 피브린 상승, 안구건조, 결막부종, 각막염색, 각막염, 눈물, 눈부심, 부종, 자극감, 각막궤양, 눈썹 통증, 안검 가피, 각막부종, 침윤과 각막미란이 1% 미만으로 발생하였다.

(2) 비안과적 이상반응은 2% 미만으로 두통, 비염, 인두염, 저혈압, 미각변화가 있다.

2) 국내에서 6년 동안 1,720명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 추가로 나타난 이상반응은 다음과 같다. : 표층점상각막염(SPK)

1) 각막의 진균성 감염은 특히 국소 스테로이드제의 장기사용에 의해 나타나는 경향이 있으므로 스테로이드 사용에 의한 각막궤양의 부위는 진균감염에 유의하여야 한다. 스테로이드 약물치료 중이나 치료 후에 악성 각막궤양이 생기는 경우 진균감염 검사를 항상 실시한다.

2) 점안 시 즉시 일시적인 시야흐림 증세가 나타날 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 국소 코르티코스테로이드 사용 시 안압상승이 일어날 수 있으며 안압상승으로 인해 시신경의 손상을 일으킬 수 있으므로 안압을 수시로 점검하여야 한다.

4) 눈에 투약되는 모든 스테로이드제와 마찬가지로 이 약은 치유의 지연을 초래할 수 있다.

5) 과민반응이 나타나면 이 약의 사용을 중단한다.

6) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다(벤잘코늄염화물 함유제제에 한함.).

1) 임부에 대한 투여

(1) 이 약은 토끼에서 최소용량(사람에게 추천된 점안용량의 약 2배, 0.5 mg/kg/day) 피하주사 하였을 때 기형발생과 태자독성이 나타났다. 코르티코스테로이드는 치명적인 재흡수와 기형을 일으킨다고 알려져 왔다. 임부에 대한 적절하고 잘 관찰된 시험은 실시하지 않았으므로 임부의 유효성이 태아의 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 사용한다.

(2) 임신기간 동안 많은 양의 코르티코스테로이드를 투여 받은 임부에서 태어난 신생아는 부신저하증의 증상을 주의하여 관찰해야 한다.

2) 수유부에 대한 투여

국소점안 코르티코스테로이드의 사용으로 모유에서 발견될 만큼 충분한 양의 전신흡수가 일어나는지는 알려져 있지 않다. 그러나 수유부가 사용할 시에는 주의하여야 한다. 수유중단 또는 약물의 중단은 수유부에 대한 약물의 중요성을 고려하여 결정한다.

1) 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

2) 스테로이드의 장기 사용은 유아에게 시상하부하수체 부신계(HPA axis) 억제를 야기시킬 수도 있으므로 이 약은 18세 이하의 청소년들에게 사용 시 필요한 최소기간만 투여하여야 한다.

1) 국소적으로 이 약을 과량투여한 경우 따뜻한 물로 눈을 씻어낸다.

2) 실수로 경구 투여했을 경우 독성과는 거의 관련 없지만 과다복용이 의심되는 경우에는 대증요법을 실시한다.

1) 이 약은 점안용으로만 사용하고 주사용으로 사용하여서는 안된다.

2) 잘 흔들어 사용하고 오염될 우려가 있으므로 용기의 점안부를 만지지 않도록 주의한다. 또한 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다.

3) 다른 작용을 하는 점안제와 동시에 사용할 경우에는 15분의 간격을 두고 점안한다.

4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.