| 성상 | 캅셀 : 백색가루가 든 상하 백색의 캅셀 기제 : 허브향이 나는 점성이 있는 연녹색의 액체 |
|---|---|
| 업체명 | (주)글로벌데이몬파마 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1998-10-27 |
| 품목기준코드 | 199806732 |
| 표준코드 | 8806722000500 |
총량 : 1캡슐 중 800밀리그램 | 성분명 : 플루오시놀론아세토니드 | 분량 : 12 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
두피의 지루성 피부염
샴푸기제 1병(118.28그람)에 캅셀 1개의 내용물을 넣어 사용하기 전 잘 흔들어 섞는다
1일 1회 약 30밀리리터를 넘지 않게 두피에 적용하여 약 5분간 방치한 후 2회 이상 모발과 두피를 씻어낸다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진, 백선증
2) 이 약에 대하여 과민증인 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 부작용
1) 피부감염증
o 피부의 진균증(칸디다증, 백선증 등) 및 세균성(전염성농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타 날 수 있다.(특히 밀봉붕대요법(O.D.T)의 경우 일어나기 쉬움) 이런 증상이 일어나는 경우에는 적절한항진균제나 항균제 등을 병용하고 증상이 빨리 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지할 것.
o 그 밖의 피부증상 : 장기연용에 의하여 피부건조, 스테로이드좌창(심상성 좌창과 비슷하나 백색의 면포 가 다발하는 경우가 있음), 스테로이드 피부(피부위축, 모세혈관확장), 어린 선 같은 피부변화, 자반, 다모 및 색소탈색 등이 일어날 수 있다. 이러한 증상이 유발될 경우에는 사용을 중지하고 부신피질호르 몬을 함유하지 않는 약제로 바꿀 것
2) 과민증 : 피부의 자극감, 발진 등의 과민증상이 일어날 수 있으며 이러한 증상이 일어날 경우에는 사용을중지할 것.
3) 하수체, 부신피질계 : 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용되거나 특히 밀봉봉대요법에 의하여 하수체, 부신피질계 기능이 억제될 수 있다.
4) 기타 : 피부감염을 수반한 피부염에는 사용하지 말 것. 꼭 사용할 필요가 있을 경우에는 사전에 적절한항균제(전신작용), 항진균제로서 치료를 행한 후나 또는 이 들과 병용하여 치료할 것.
4. 임부, 수유부, 소아, 유아에의 투여
1) 임부에의 투여 : 임부에게 사용할 때에는 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회할 경우에만 사용되어질 수 있다.
2) 수유부에의 투여 : 코르티코스테로이드제제의 외용투여가 모유에서 검출되는지 여부는 알려져 있지 않으am로 투여시 주의할 것
3) 소아에의 투여 : 소아와 유아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
5. 적용상의 주의사항
1) 안과용으로 사용하지 말 것
2) 개봉후 3개월이 지난 후에는 동 제제를 사용하지 말 것
| 저장방법 | 실온, 기밀용기 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1상자(1캅셀/바이알+기제 118.28그람/병) |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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