류코카인주300㎍/㎖(유전자재조합사람메치오닐과립구콜로니자극인자)(수출용) - 의약품 상세정보

1) 이 약 또는 과립구 콜로니형성 자극인자 약제에 과민증인 환자

2) 골수증의 아구가 충분히 감소하지 않은 골수성 백혈병 환자

1) 약물 과민증의 기왕력이 있는 환자

2) 알레르기 소인이 있는 환자

1) 쇼크 : 쇼크를 일으킬 가능성을 배제할 수 없으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취하십시오

2) 피부 : 때때로 발진,발적이 나타날 수 있습니다.

3) 간장 : 때때로 GOT, GPT의 상승이 나타날 수 있습니다.

4) 소화기계 : 때때로 구역, 구토가 나타날 수 있습니다.

5) 근골결계 : 골통, 또한 요통, 흉통, 관절통이 나타날 수 있습니다.

6) 급성호흡궁박증후군(Acute Respiratory Distress Syndrom): 급성호흡궁박증후군이 발형하는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고, 급속하게 진행하는 호흡곤란, 저산소증, 양측성비만성폐침윤영 등의 흉부X선 이상 등이 인정되는 경우에는 본제의 투여를 중지하고, 호흡관리 등의 적절한 조치를 할 것

1) 이 약의 투여는 호중구 감소증 환자로 제한하십시오

2) 이 약 투여중은 정기적으로 혈액검사를 하며, 필요이상의 호중구(백혈구)가 증가하지 않도록 충분히 주의하십시오.

3) 아나필락시스 등의 과민증상이 발생할 가능성을 배제할 수 없으므로 이런 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 취하십시오. 또한 과민반응을 예측하기 위해 사용에 즈음하여서는 충분한 문진을 행함과 함께 미리 피부반응 시험을 하는 것이 바람직합니다.

4) 암화학요법에 의한 호중구 감소증 환자에 대해서는 암화학요법제 투여후부터 이 약을 투여하며 암화학요법 개시전의 투여는 피하십시오.

5) 골수 이형성 증후군 아구증가를 동반하는 병형예는 골수성 백혈병으로의 이행 위험성이 알려져 있으므로 이 약의 사용에 즈음하여서는 채취세포에 대해 in vitro에서 아구콜로니 증가가 보이지 않는 것을 확인하십시오

6) 급성골수성 백혈병환자 (암화학요법 및 골수이식인 경우) 에서는 이 약의 사용에 앞서 채취세퍼에 in vitro시험에 의해 이 약의 자극에 의한 백혈병세포증가의 유무를 확인하십시오. 또한 정기적으로 혈액검사 및 골수검사를 하며 아구의 증가가 나타났을 경우에는 이 약의 투여를 중지하십시오.

7) 소아에게 투여할 경우에는 관찰을 충분히 행하여 신중히 투여하십시오

임신중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하나, 부득이하게 투여할 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하십시오.

미숙아, 신생아, 유아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직합니다.(사용경험이 적습니다.)

고령자는 일반적으로 생리기능(조혈기능, 간기능, 신장기능 등)이 저하되어 있으므로 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여하십시오.

1)점적정주에 즈음하여서는 5%포도당주사액, 생리식염액등과 혼합하십시오.

2)이 약을 투여할 경우에는 타제와의 혼주(혼합)을 행하지 마십시오.

3)이 약은 one point cut(easy cut)앰플이지만 앰플커트 부분을 에탄올솜 등으로 닦고 커트하는 것이 바람직합니다.

동물시험에서 항원성을 나타내는 것으로 보고되었습니다