케이디유나제주12만단위(유로키나제)(수출명:솔로키나제) - 의약품 상세정보

중증의 출혈성 뇌경색의 발현이 보고되었다. 출혈성 뇌경색을 일으키기 쉬운 뇌색전 환자 에게는 투여하지 말아야 하며 뇌혈전의 유무를 충분히 확인한다.

1) 지혈처치가 곤란한 환자 : 두개내 출혈, 객혈, 후복막출혈 등

2) 두 개내 및 척수의 수술 또는 손상을 받은 환자(2개월 이내)

3) 동맥류 환자

4) 중증의 의식장애를 수반한 환자

1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만, 부득이하게 투여하는 경우에는 신중 히 투여할 것.

① 심방세동 환자(승모판막협착증 환자), 감염성 심내막염 환자, 진구성 심경색 환자, 인 공 판막 사용 환자

② 순간완성형 신경증상을 나타내는 환자

2) 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

① 출혈 환자 : 수술 등 외과적 처치시(간, 신 생검 등을 포함), 당뇨병성 출혈성 망막증 등의 출혈성 안질환, 소화관출혈, 요로출혈, 유•조산, 분만직후, 월경기간중 등

② 출혈 가능성이 있는 환자 : 소화관궤양, 소화관게실염, 대장염, 중증의 고혈압증, 활동성 결핵, 두개내 출혈의 병력이 있는 자

③ 항응고요법을 받고 있는 환자

④ 중증의 간장애, 신장애 환자

⑤ 치료곤란한 응고기능 저하상태 환자 : 응고인자결핍증, 혈소판감소증 등

⑥ 고령자

⑦ 이 약 또는 조직배양 유로키나제에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자

1) 출혈경향 : 드물게 뇌출혈, 소화관출혈, 혈뇨, 치은출혈 등이 나타날 수 있으므로 투여 중에는 관찰을 충분히 한다. 뇌출혈, 소화관출혈 등의 중증의 증상이 나타나는 경우에 는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한, t-PA제제에서 출혈의 증대에 동반하 는 출혈성 쇽에 이르렀다는 것이 보고되어 있으므로 주의한다.

2) 쇽 : 드물게 쇽 증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 호흡곤란, 흉내고민, 맥박이상, 발한 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처 치를 한다.

3) 과민증 : 드물게 발진, 두드러기가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에 는 투여를 중지한다.

4) 간장 : 드물게 AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 식욕부진이 나타날 수 있다.

6) 심혈관계 : t-PA제제에서, 중증의 부정맥(심실세동, 심실빈박 등)이 나타났다는 보 고가 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이와 같은 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

7) 기타 : 드물게 발열, 오한, 두통, 권태감이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 투여에 의하여 출혈성 뇌경색이 나타날 수 있으므로 증상 발현의 상황, 임상 증상 외에 컴퓨터단층촬영에 의한 관찰을 충분히 하여 뇌경색의 위험이 있는 경우 또 는 출혈의 위험성이 있는 경우에는 투여를 피한다.

2) 이 약 투여에 의하여 출혈의 위험성이 증대하므로 먼저 출혈유무를 충분히 확인함과 동시에 사용중에는 혈액응고능력(출혈시간, 프로트롬빈 시간 등) 등의 혈액검사, 임상 증상의 관찰을 자주 한다. 뇌출혈이 의심되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 뇌내출 혈의 유무에 대해서는 컴퓨터단층촬영에 의하여 확인하는 것이 원칙이지만, 부득이한 이유로 컴퓨터단층촬영을 할 수 없는 경우에는 수액검사와 임상증상의 관찰에 의하여 출혈부위가 아니라고 판정되는 경우에만 이 약을 투여한다.

3) 이 약 투여개시후 심파열을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 관동맥내 혈전의 용해로 혈류가 다시 흐를 때 부정맥이 나타날 수 있으므로 관찰을 충 분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다.

5) 심근경색과 관련된 관동맥폐색증에 사용하는 경우에는 증상 발현 후 6시간 이내에 혈 액동태 등을 충분히 관찰하면서 투여한다.

1) 다음 의약품과 병용에 의하여 출혈경향이 증강할 수 있다: 항응고약(와르파린 등), 혈소판응집억제작용을 가진 약(아스피린, 디피리다몰, 염산티클로피딘 등).

2) 아프로티닌 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 감소될 수 있다.

이 약의 섬유소용해작용으로 인해 태반초기박리를 일으킬 수 있으므로 임신초기 또는 임 신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

고령자에서는 출혈의 위험성이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.