케이디유나제주75만단위(유로키나제)(수출용)(수출명:DukinaseInj.,SolokinaseInj.,UrokineInj.,Urothromb) - 의약품 상세정보

중증의 출혈성 뇌경색의 발현이 보고되었다. 출혈성 뇌경색을 일으키기 쉬운 뇌색전 환자에게는 투여하지 말아야 하며 뇌혈전의 유무를 충분히 확인해야 한다.

1) 지혈처치가 곤란한 환자 : 두개내 출혈, 객혈, 후복막출혈 등

2) 두개내 및 척수의 수술 또는 손상을 받은 환자(2개월 이내)

3) 동맥류 환자

4) 중증의 의식장애를 수반한 환자

1) 심방세동(승모판막협착증), 감염성 심내막염, 진구성 심근경색, 인공판막사용 환자

2) 순간완성형 신경증상을 나타내는 환자

1) 출혈환자 : 수술등 외과적 처치시(간, 신생검 등을 포함), 당뇨병성 출혈성 망막증 등의 출혈성 안질환, 소화관출혈, 요로출혈, 유·조산, 분만직후, 월경기간중 등

2) 출혈가능성이 있는 환자 : 소화관궤양, 소화관게실염, 대장염, 중증의 고혈압, 활동성 결핵, 두개내 출혈의 병력이 있는 환자

3) 항응고제를 투여 받고 있는 환자

4) 중증 간·신장애 환자

5) 치료가 곤란한 응고기능저하상태(응고인자결핍증, 혈소판감소 등) 환자

6) 고령자

7) 이 약 또는 조직배양 유로키나제에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자

1) 출혈경향 : 드물게 뇌출혈, 소화관출혈, 혈뇨, 치은출혈 등이 나타날 수 있으므로 투여중에는 관찰을 충분히 한다. 뇌출혈, 소화관출혈, 카테타삽입부로부터의 출혈 등의 중증 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 쇽 : 드물게 쇽증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 혈압강하, 호흡곤란, 흉내고민, 맥박이상, 발한 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 과민증 : 드물게 발진, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4) 간장 : 드물게 AST, ALT상승 등이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 드물게 부정맥, 혈압강하, 발열, 오한, 두통, 권태감 등이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 투여에 의하여 출혈성 뇌경색이 나타날 수 있으므로 증상발현의 상황, 임상증상외에 컴퓨터단층촬영에 의한 관찰을 충분히 하여 뇌색전 또는 출혈의 위험이 있는 경우에는 투여를 피한다.

2) 이 약 투여에 의하여 출혈위험이 증대하므로 먼저 출혈유무를 충분히 확인하고, 사용 중에는 혈액검사에 의한 혈액응고능력(출혈시간, 프로트롬빈시간 등) 및 임상증상을 자주 관찰한다. 뇌출혈이 의심되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 뇌출혈의 유무에 대해서는 컴퓨터단층촬영에 의해 확인하는 것이 원칙이지만 부득이한 이유로 컴퓨터 단층촬영을 할 수 없는 경우에는 수액검사와 임상증상의 관찰에 의해 출혈부위가 아니라고 판정되는 경우에만 이 약을 투여한다.

3) 이 약 투여개시 후 심파열을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 관동맥내 혈전의 용해로 혈류가 다시 흐를 때 부정맥이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다.

5) 심근경색과 관련된 관동맥폐색증에 사용하는 경우에는 증상 발현 후 6시간이내에 혈액동태 등을 충분히 관찰하면서 투여한다.

1) 다음 약들과 병용투여시 출혈경향이 증강될 수 있다. : 항응고제(헤파린, 와파린 등), 혈소판응집억제제(아스피린, 디피리다몰, 염산티클로피딘 등)

2) 아프로티닌 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 감소될 수 있다.

이 약의 섬유소 용해작용으로 인해 태반초기박리를 일으킬 수 있으므로 임신초기 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

고령자에서는 출혈의 위험성이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.