| 성상 | 백색 분말 또는 과립상 분말이 충진된 상.하부 청색 경질캅셀제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)서울제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1999-03-22 |
| 품목기준코드 | 199903658 |
| 표준코드 | 8806529011006, 8806529011013, 8806529011020 |
총량 : 1캡슐 중 437밀리그램 | 성분명 : 클로르페니라민말레산염 | 분량 : 1.25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 437밀리그램 | 성분명 : 아세트아미노펜 | 분량 : 150.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 437밀리그램 | 성분명 : 염화리소짐 | 분량 : 10.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전청고시제1998-127호 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 437밀리그램 | 성분명 : 카페인무수물 | 분량 : 12.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 437밀리그램 | 성분명 : dl-메틸에페드린염산염 | 분량 : 10.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 437밀리그램 | 성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 분량 : 6.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
감기의 제증상(발열,오한, 콧물, 재채기, 기침, 가래, 두통, 인후통, 관절통, 근육통)의 완화
성인 및 15세이상: 1일 3회, 1회 2캅셀씩 식후 30분에 복용
어린이(7~14): 1회 1캅셀 1일 3회 식후 30분에 복용
1. 경고
매일 세잔 이상 정긱적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열 진통제를 복응해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 다른 살리실산재제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 소화성궤양 환자
3) 아스피린천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력 이 있는 환자
4) 혈우병 환자
5) 심한 간장애 환자
6) 심한 신장애 환자
7) 심한 심기능부전 환자
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
2) 간장써 또는 그 병력이 있는 환자
3) 심기능이살 환자
4) 출혈 경향이 있는 환자(혈소판 기능이상을 일으킴)
5) 혈액 이상 또는 그 병력이 있는 환자
6) 기관지천식 환자
7) 수술전의 환자
8) 3기 이하의 유아
9) 과민증의 병력이 있는 환자
10) 고령자
5. 부작용
1) 쇽 : 슥 및 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신조흥, 혈관부종, 두드러기 둥)이 나타나는 경우가 있으므르 충분히 관찰하여 이상이 확인될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 체치를 할 것.이 약은 천식발작을 유발할 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 부종, 두드러기, 비염양 증상, 결막염 등의 괄민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 피부 : 스티븐스-존스 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피과사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염 등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는 발진•발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
4) 혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판기능 저하(출혈시간의 지연등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한
5) 소화기계 : 식욕부진, 가슴쓰림, 위통, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있고 장기투여시 위장관에 대한 부작용 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 천공이 나타날 수 있다.
6) 절신신경계 : 이명, 난청, 현기, 두통, 흥분 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이레한 증상이 바
타날 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다.
7) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다.
8) 신장 : 드물게 신장애가 나타날 수 있다.
9) 기타 : 과호흠, 대사성 산증 등이 나타날 경우에는 혈중농도가 현저하게 상숭될 수 있으므로 감량하거나 투여를 중지한다.
6. 일반적 주의
1) 살리실산제제와 레이 증후군과의 인과관계는 명확하지 않으나 관련성이 있다는 역학조사 보고가 있으므로 14세 이하의 수두 또는 인플루엔자 환자에는 부득이한 경우에 한하여 신중히 투여하고 투여후 환자의 상래를 충분히 관찰한다.
(레이증후군 ' 소아에 있어 매우 드물게 수두, 인플루엔자 등의 바이러스성 질환에 뒤이어 심한 구토, 의식장애, 경련(급성뇌부종), 간이외의 장기에 지방 침착, 미토콘드리아변형, GOT, GPT,LBH, CPK의 급격한 상승, 고암모니아혈증, 저프로트롬빈혈증, 저혈당 둥의 증상이 단기간에 발현하는 증세로 사망율이 높음)
2) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
3) 만성질환(만성관절류마티스, 변형성관절증 등)에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
(1) 장기투여하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 한다.
(2) 약물요법 이외의 치료법도 고련한다.
4) 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
(1) 급성염증, 동통 및 발열의 정도를 고려하여 투여한다.
(2) 원칙적으로 동일한 약물의 장기투여는 피한라.
(3) 원인요법이 있으면 그것을 실시한다
5) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현에 유의한다. 과도찬 체온강하, 허탈, 사지냉각등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 소아 및 고령자 또는 소모성 질환 환자에있어서는 투여후 환자의 상태에 충분히 주의한다.
6) 감염증을 불현성화시킬 수 있으므로 감염에 의한 염증에 대해서 사용하는 경우에는 적절한 항균제를 사용하고 관찰을 충분히 하면서 신중히 투여한다
7) 다른 소염진통제와 병용은 피하는 것이 바람직하다
8) 고령자 및 어린이에 있어서 필요한 최소량으로 신숭히 투여하고 부작웅의 발현에 특히 유의한다.
9) 수술전 1주 이내에 아스피린을 투여한 예에서 손실혈액량의 유의성 있는 증가가 보고되었다.
10) 이 약을 과량투여할 경우에는 살리실산 중독을 일으키며, 중증일 경우에는 환각, 경련, 혼수, 호흡마비, 순환기장애 등을 일으켜 사망할 수 있다.
11) 이 약을 심혈관계 또는 다른 용도로 사용할 경우는 의사, 약사와 상의해야 한다. 효능 ·효과와 다른 응도로 자가치료할 경우 심한 부작용이 나타날 수 있다.
7. 상호작용
1) 쿠마린계 항응혈제(와르파린), 당뇨병용제(인슬린제제, 톨부타미드 등)와 병용투여시 그 작용을
증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 프로베네시드와 병용투여시 요산배설 작용이 억제된다. 치아짓계 이뇨제웨 작용을 감소시킬 수 있다.
3) 메토트렉세이트와 병용투여시 그 혈액학적 독성을 증가시키므로 병용투여하지 않는다.
4) 리튬제제와의 병웅에 의해 리튬의 혈중농도가 상승하여 리튬중독이 나타났다는 보고가 있으므로 병용시에 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
8. 임부 및 수유부 대한 투여
1) 동물 실험에서 기형 발쟁이, 사람에는 임진말기에 투여한 환자와 신생아에서 출혈이상이 나타 났다는 보고가 있으므로 임부(12주 이내 또는 임신 말기) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한·고 판단되는 경우 투여한다.
2) 임신말기의 랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관 수축이 보고되어 있다.
3) 이 약은 유즙으로의 이행이 일어나므로 수유부에는 투여하지 않는다.
9. 고령자에 대한 투여
고령자에는 부작웅이 나타나기 쉬우므로 소량부터 투여를 시작하는 둥 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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