| 성상 | 단백질 시험부분은 황색 시험지, 포도당 시험부분은 청색 시험지, pH 시험부분은 오렌지색 시험지, 우로빌리노겐 시험부분은 미백색 시험지, 빌리루빈 시험부분은 미황색 시험지, 케톤체 시험부분은 미황색 시험지, 잔혈 시험부분은 미황색 시험지, 아질산염 시험부분은 백색 시험지가 부착된 스트립 |
|---|---|
| 업체명 | 제이더블유중외메디칼(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1999-04-03 |
| 품목기준코드 | 199904897 |
| 표준코드 | 8802032001503, 8802032001510, 8806676004005, 8806676004012 |
총량 : pH시험부분100매 | 성분명 : 브롬치몰 블루 | 분량 : 0.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 포도당시험부분100매 | 성분명 : 요오드화칼륨 | 분량 : 13.9 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 포도당시험부분100매 | 성분명 : 과산화효소 | 분량 : 11.67 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : pH시험부분100매 | 성분명 : 메칠레드 | 분량 : 0.03 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 케톤체시험부분100매 | 성분명 : 니트로 푸루시드 나트륨 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 우로빌리노겐시험부분100매 | 성분명 : P-디메칠아미노벤즈알데하이드 | 분량 : 14.583 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 아질산염시험부분100매 | 성분명 : 아르사닐산 | 분량 : 2.7 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 빌리루빈시험부분100매 | 성분명 : 아질산나트륨 | 분량 : 0.733 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 잠혈시험부분100매 | 성분명 : 과산화수소 쿠멘 | 분량 : 23.6 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 단백질시험부분100매 | 성분명 : 브롬페놀블루 | 분량 : 0.2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 포도당시험부분100매 | 성분명 : 포도당산화효소 | 분량 : 0.46 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 잠혈시험부분100매 | 성분명 : 오르토톨리딘 | 분량 : 2.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
뇨중 포도당, 단백질, pH, 우로빌리노겐, 빌리루빈, 케톤체, 잠혈, 아질산염 동시 검사용 시험지
본품을 뇨에 침적시킨 후 각 시험부분을 규정한 시간에 비색표와 비교하여 판정한다.
가. 단백질 시험부분(황색) : 즉시 판정한다.
음성 : 비색표의 음성과 같은 색일 경우
흔적 : 뇨 100밀리리터 중 알부민 함량 5-20밀리그람의 경우 "흔적"의 반응을 나타내며, 특히 뇨비중의 상승, 색소, 완충제, 염류농도 관계로 생리적인 알부민 농도에서도 흔적으로 판정할 수 있다. 임상적 소견으로 볼때 “흔적”의 반응도 주의하지 않으면 안될 경우도 있다.
양성 : 단백질의 함유량에 따라 시험부분은 황록색, 농황록색, 녹색, 청록색으로 변화된다. 이 색조를 비교해서 100밀리리터 중 30밀리그람(+), 100밀리그람(++), 300밀리그람(+++), 1000밀리그람(++++)과 같이 단백함유량을 결정한다.
나. 포도당 시험부분(청색) : 30-60초에 판정한다.
포도당 함유량에 따라 다음 색조를 나타낸다.
음성 : (-) 청색
흔적 : (100밀리그람/100밀리리터) 엷은 녹색
+ : (250밀리그람/100밀리리터) 녹색
++ : (500밀리그람/100밀리리터) 갈색-녹색
+++ : (1000밀리그람/100밀리리터) 어두운 갈색-녹색
++++ : (2000밀리그람/100밀리리터) 어두운 갈색
다. pH 시험부분(오렌지색) : 즉시 판정한다.
시험부분은 뇨 pH에 따라 오렌지색, 주황색, 연두색, 짙은녹색, 청색으로 변화된다. 이 색조를 비교해서 pH 5, 6, 7 ,8, 9를 판정한다.
라. 우로빌리노겐 시험부분(백색 또는 미백색) : 60초에 판정한다.
뇨중의 우로빌리노겐 농도(Ehrlich`s 단위/ 100밀리리터)에 따라
약 0.1 단위 : 옅은 미색
약 1 단위 : 살색
약 4 단위 : 분홍
약 8 단위 : 핑크
약 12 단위 : 짙은 핑크로 변색된다.
마. 빌리루빈 시험부분(미백색 또는 미황색) : 40초에 판정한다.
음성 : 연미색
뇨중 빌리루빈 농도에 따라
소량(+) (약 0.5밀리그람/100밀리리터)양성 : 미색
중등량(++) (약 1밀리그람/100밀리리터) : 연회색
대량(+++) (약3밀리그람/100밀리리터) : 연보라색으로 변색한다.
바. 케톤체 시험부분(미백색 또는 미황색) : 60초에 판정한다.
음성 : 비색표의 음성의 색대와 같을 경우
양성 : 뇨중의 케톤체 농도에 따라
소 량(+) (10밀리그람/100밀리리터) : 연한 자색
중등량 (++) (50밀리그람/100밀리리터) : 중등도 자색
대 량(+++) (100밀리그람/100밀리리터) : 자색으로 변한다
사. 잠혈시험부분(미황색 또는 황색) : 50초에 판정한다.
음성 : 비색표의 음성의 색대와 같은 경우
양성 : 뇨중의 잠혈 농도에 따라
소 량(+) (10개/1ul) : 녹색
중등량(++) (50개/1ul) : 짙은 녹색
대 량(+++) (250개/1ul) : 청색으로 변색된다.
판정시 유의사항은 위양성 반응을 주의해야 할 경우가 있다. 예를 들오 여자의 생리혈의 혼입등이며 보다 완벽한 검사를 위해서는 뇨중 적혈구를 현미경적으로 검사하는 것이 좋다.
아. 아질산염 시험부분(백색): 즉시 판정한다.
음성: 비색표의 음성의 색대와 같은 경우
양성: 시험부분이 즉시 핑크색을 나타내는 경우
저농도의 경우에는 백색의 배경에서 판정하는 것이 좋다.
1. 감도가 저하되지 않도록 습기, 직사일광, 열을 피해서 보존할 것.
2. 저온의 건조한 곳에 보존하고 냉장보존하지 말 것.
3. 용기중에 있는 건조제는 외부로 꺼내지 않는다.
4. 검사용 시험지는 필요한 매수만 꺼내고 즉시 밀전한다.
5. 시험부분이 변색된 시험지는 사용하지 않는다.
6. 시험부분에 손을 대거나 시험대 위에 직접 시험지를 놓지 않는다.
7. 휘발성 약품에 의한 시험지의 오염을 피하도록 한다.
8. 시험부분의 시약용출을 방지하기 위하여 시험지는 뇨애 침적시킨 후 즉시 꺼내야 한다.
9. 시험결과는 규정시간에 밝은 광선조건하에서 비색표의 색채와 비교하여 판정한다.
10. 단백질 시험에서 영향을 받는 인자 특히 알칼리성 뇨나 알카리성 pH에 과도히 완충되어 있는 검체에서는 단백질이 함유되어 있지 않는 경우에도 양성의 결과를 나타낼 수 있다. 제 4급 암모늄 화합물이 뇨중에 있으면 위양성을 나타내며 암모니아를 발생하는 고도의 알카리성 pH를 가지는 부페 뇨에서도 위양성을 나타낸다.
11. 뇨중의 포도당 이외이 물질은 양성결과를 나타내지 않는다. 기타의 황원당인 유당, 서당, 과당 등에는 반응하지 않으나 치아염소산 표백분과 같은 산화제, 과붕산소다를 함유한 세제와 같이 크로모겐 복합체를 함유하고 있는 항생물질(예 : 테트라싸이클린)을 투여받고 있는 경우에는 본 시험의 증색이 저지되는 경우가 있다.
12. 각 시험부분의 판정은 시험지의 색조를 식별하는 능력에 의해서도 영향을 받아 차이가 날 수 있다.
13. 검체는 1일중 어떤 시간 내에 배설된 뇨를 사용해도 상관없으나 뇨중의 우로빌리노겐의 배설량은 일내변동이 있으므로 오후 2시에서 4시까지의 채취한 뇨로써 시험하는 것이 이상적이다.
14. 본 시험에 있어서 지정된 판정시간 이후의 시험부분의 변색은 원칙적으로 무시할 것. 추가 : 시험을 하기 전에 검체뇨에 박테리아가 번식하게 되는 경우에는 현저히 알카리성으로 된다. 이러한 검체는 뇨의 pH시험에 적당하지 않다.
15. 케톤체시험에서 Acetoacetic acid Acetone에는 반응하지만 B-Hydroxy Butylic acid와는 반응하지 않는다. 프탈레인 화합물의 투여를 받고 있는 환자의 뇨에서는 정색반응을 나타내는 일이 있다. 이상하게 고농도(100mg/100ml)의 페닐케톤체나 방부제로써 8-Hydroxy Quinoline이 존재할 때는 비색표중 색조와 다른 정색반응을 나타내는 일이 있다.
16. 잠혈시험에서 세제에 함유되어 있는 차아염소산염과 같은 강산화제가 용기에 잔존해 있으면 위양성 반응을 나타낼 수 있다. 요도화물에서는 위양성반응은 일어나지 않는다. 단백질 시험부분과 잠혈 시험부분의 감도가 다르기 때문에 단백질반응 음성, 잠혈반응 양성이라는 결과를 나타내는 일이 있다.
17. 판정에 있어서 시험부분의 반응은 내인성 촉진물과 저해물질 이외에도 반응 감도나 시험지의 조건 등에 의해 영향을 받기 때문에 표시된 농도는 대체적인 지표로 하고 1단계 상하 범위 정도의 변동이 생길 가능성을 고려해 두는 편이 안전하다.
18. 잠혈이 극히 미량이어서 적혈구가 용혈되지 않는 경우 본 시험지에 정색되지 않는 수도 있는데 필요하다면 통상 현미경 검사를 시행하도록 할 것.
19. 비타민씨를 대량으로 섭취하고 있는 환자의 뇨에서는 반응이 억제되거나 지연되어서 정확한 결과를 얻을 수 없는 경우가 있다. 이러한 때에는 60초만에 판정하도록 주장하고 있다. 그러나 비타민씨 이외에는 각종 약제의 투여에 대한 영향을 인정되지 않고 있다.
| 저장방법 | 차광한 기밀용기, 냉소보존(냉장보관 피할 것) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5,10,50,100매 |
| 보험코드 | 667600400 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 0 / 매 |
| 보험적용일 | 2014-02-01 |
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