에리스로신근주100밀리그람(에칠호박산에리스로마이신) - 의약품 상세정보

1) 경구용 에리스로마이신을 투여받는 환자에게서 드물게 간 효소의 상승과 황달을 동반하 거나 동반하지 않는 간세포성 또는 담즙울체성 간염을 포함한 간기능 장애가 보고되었 다.

2) 마이크로라이드계를 포함한 거의 모든 항생제는 경증에서 생명을 위협하는 범위의 위막 성 대장염을 일으킨다는 보고가 있다.

3) 에리스로마이신은 선천성매독을 방지하기 위한 적절한 농도가 태아에 도달하지 못하므 로 치료를 받는 임부에게는 적절한 페니실린 요법을 해야 한다는 보고가 있다.

4) 에리스로마이신과 로바스타틴을 병용한 중증 환자에게 간장애를 동반하거나 동반하지 않는 횡문근 융해가 보고되었다.

5) 에리스로마이신 정맥주사를 투여받은 환자에서 드물게 QTc간격 연장과 심실성 부정맥 이 보고 되었다.

6) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

7) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 테르페나딘, 아스테미졸, 미졸라스틴, 시사프리드, 피모짓을 투여 중인 환자(「5.상호작용」항 참조)

3) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)

4) 중증 간장애 환자

5) 아미노벤조에이트를 함유하는 국소마취제에 과민증이 있는 환자 (부틸아미노벤조에이트 를 함유하고 있다.)

6) 깊숙히 주사할 근육이 없는 체중 15kg 미만의 소아

7) 에르고트 알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민 함유제제)를 투여 중인 환자(말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상을 일으킬 수 있다.)(「5.상호작용」항 참조)

8) 클로람페니콜, 클린다마이신, 린코마이신을 투여중인 환자(「5.상호작용」항 참조)

9) CYP3A4에 의해 대사되는 HMG-CoA reductase 억제제 : 심바스타틴, 로바스타틴(「5.상호작용」항 참조)

1) 간장애 환자

2) 신부전 환자

에리스로마이신 주사로 인한 이상반응을 매우 드물다. 때때로 정맥 자극이 나타날 수 있으나 희석 주사액을 연속적 정맥 점적 또는 간헐적 점적으로 20-60분 동안 천천히 주입하면 통증 및 혈관손상을 최소화할 수 있다.

1) 쇽: 마크로라이드계 항생 물질 주사제에서 쇽을 일으킨다는 보고가 있으므로 호흡곤 란,흉내고민, 혈압저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증: 과민 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 중추신경계 :때때로 발작,환각,혼동,어지러움이 나타날 수 있다.

4) 순환기계:QT간격이 연장된 환자에게서 심실빈맥 및 토르사드 드 포인트 (Torsades de pointes)를 포함한 심실 부정맥이 나타날 수 있다.

5) 소화기계:드물게 식욕부진,구역,구토,복부경련,복부통증,설사가 나타날 수 있다.

6) 피 부: 드물게 두드러기,발진,아나필락시,다형성 홍반,스티븐스-존슨 증후군,독성 표피 괴사가 나타날 수 있다.

7) 기 타: 대량 투여에 의해 가역적인 청각 상실이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

1) 에리스로마이신은 주로 간으로 배설되므로 간기능이 손상된 환자에게 투여할 때는 주 의해야한다. (경고 항 참조)

2) 에리스로마이신의 장기간 또는 반복투여는 비감수성인 박테리아나 진균의 성장을 증대 시킬 수 있다. 만약 중복 감염이 나타나면 이 약 투여를 중지하고 적절한 치료를 한 다.

3) 필요시 절개술과 배액법 또는 외과적 처치가 항생요법과 함계 수행되어야 한다.

4) 에리스로마이신은 중증 근무력증 환자의 무력증을 악화시킨다는 보고가 있다.

5) 에리스로마이신은 요카테콜아민의 형광 측정을 간섭한다.

1) 고용량의 테오필린을 투여받는 환자에게 에리스로마이신은 테오필린의 혈중농도를 높여 독성을 발현시킬 수 있다. 그러므로 에리스로마이신을 병용시에는 혈중 테오필린의 농도 를 관찰해야 한다. 어떤 환자에서는 테오필린을 감량해야 하는 경우도 있다.

2) 카르바마제핀을 투여받는 환자에게 에리스로마이신의 병용투여는 카르바마제핀의 혈중 농도를 높여 독성 증상을 나타낼 수 있다.

3) 에리스로마이신과 디곡신을 병용 투여시 디곡신의 혈중 농도가 상승될 수 있다.

4) 에리스로마이신과 항응고제를 병용시 항응고제의 효과가 증가될 수 있다.

5) 에리스로마이신 및 에르고타민 또는 디히드로에르고타민과의 병용 투여시 혈관경련, 사지 및 중추신경계를 포함한 기타 조직의 허혈과 같은 급성 에르고트 독성이 나타날 수 있다. (「1.다음환자에는 투여하지 말 것」항 참조)

6) 에리스로마이신은 트리아졸람과 미다졸람의 제거율을 감소시켜 벤조디아제핀계 약물들 의 효과를 증가 시키는 것으로 보고되었다.

7) 시토크롬 P450으로 대사되는 약물들(카르바마제핀,시클로스포린,헥소바르비탈,페니토인, 알페타닐,디소피라미드,로바스타틴,브로모크립틴,발프로산,타크로리무스,퀴니딘,테르페 나딘,아스테미졸)과 에리스로마이신을 병용할 경우 이들 약물의 혈중농도를 높일 수 있으므로 혈중농도를 세심하게 관찰해야 한다.

8) 이 약은 간장에서 대사되는 각종 약들의 대사를 억제하여 다음 약들의 혈중농도를 높여 드물게 QT 연장, 심실부정맥(Torsades de pointes 포함), 심실빈맥, 심실세동, 심정지(사망 포함) 등의 심혈관계 이상반응이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 테르페나딘, 아스테미졸, 미졸라스틴, 시사프리드, 피모짓 (「1.다음환자에는 투여하지 말 것」항 참조)

9) 에리스로마이신과 시사프리드를 병용투여시 시사프리드의 혈중 농도가 상승되어 심실성 빈맥, 심실 세동 및 도르사드 드 포인트를 포함한 QT연장,심부정맥을 나타낼 수 있다.

10) 에리스로마이신은 조피클론의 제거율을 감소시켜 조피클론의 약역학효과를 증가시킬 수 있는 것으로 보고되었다.

11) HMG-CoA 환원효소 저해제(로바스타틴, 심바스타틴, 아토르바스타틴 등) : 횡문근융해가 증강될 수 있으므로 에리스로마이신과 병용투여한 환자는 Creatine Kinase(CK)와 혈청 트랜스아미나제 농도를 주의깊게 관찰해야 한다. 로바스타틴과 심바스타틴은 병용투여하지 않는다.(「1. 다음환자에는 투여하지 말 것」항 참조)

12) 클로람페니콜, 클린다마이신, 린코마이신 : 이 약과 클린다마이신 또는 린코마이신과 병용하면, 길항작용(antagonism)에 의해 병용에 의한 효과가 나타나지 않으므로 병용투여하지 않는다. 클로람페니콜과 병용하는 경우에도, 두 약물은 서로 경쟁 저해할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.(「1. 다음환자에는 투여하지 말 것」항 참조)

1) 암컷 랫트를 이용한 생식에 대한 동물 실험에서 기형발생 또는 다른 이상반응의 증거는 없다.

그러나 사람에 대한 적절하고 잘 통제된 실험은 없으며 동물생식시럼이 항상 사람에 대 한 결과를 예측할 수 있는 것은 아니므로 임부에게는 이 약 투여로 인한 치료상의 유익 성 이 위험성 상회하는 경우에만 투여한다. 에리스로마이신은 태반관문을 통과하는 것으로 알려져 있으나 태아에서의 혈중 농도는 일반적으로 낮다.

2) 에리스로마이신은 모유중으로 분비되므로 수유부에게 이 약을 투여할 때는 주의해야 한 다.

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량에 유의하는 등 신중히 투여한 다.

1) 이 약을 정맥주사 또는 피하주사하지 말 것

2) 이 약을 고용량 또는 장기간 투여하지 말 것

3) 이 약의 근육주사 통증을 유발하지 말 것

1) 과량투여시의 이 약의 투여를 중단하고 다른 적절한 치료를 실시한다. 에리스로마이신 은 복막투석이나 혈액투석으로 제거되지 않는다.