씨알에이치페링(코르티코렐린트리플루오로아세트산염) - 의약품 상세정보

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것

1) 코르티코렐린 또는 이 약의 성분에 대해 과민성이 있는 환자

2) 아직까지 소아 투여에 대해서는 임상이 충분치 않으므로, 소아에게 투여하지 않는 것이 좋다.

기관계(MedDRA SOC) 및 CIOMS 빈도 분류에 따른 이상반응은 다음과 같다. 매우 흔하게(≥10%), 흔하게(≥1% 이고 <10%), 흔하지 않게(≥0.1% 이고 <1%), 드물게(≥0.01% 이고 <0.1%), 매우 드물게(<0.01%), 빈도불명

* 뇌하수체 종양이 있는 환자에서 보고됨

1) 뇌하수체 종양이 있는 환자에게 이 약의 성분으로 뇌하수체 자극 시험을 하는 경우, 특히 다른 뇌하수체 기능 검사를 동시에 하는 경우에는 뇌하수체 출혈의 징후 및 증상에 대해 관찰하여야 한다.

뇌하수체 출혈은 모든 종류의 뇌하수체 선종 환자의 2 ~ 12%에서 발생할 수 있는 응급 상황으로 두개내압의 급격한 상승, 동맥성 고혈압, 혈관촬영, 중대한 수술에 의해 유발될 수 있으며, 호르몬 역동적 검사[코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH), 인슐린 내성 시험, 갑상선자극호르몬 방출 호르몬(TRH) 또는 성장호르몬 방출 호르몬(GHRH)] 이후에 발생할 수도 있다. 뇌하수체출혈은 모든 연령에서 발생할 수 있으나 50대 또는 60대에서 가장 빈번하게 발생하며 남성에서의 발생률이 조금 더 높다.

2) 과민반응이 발생했을 경우, 이 약의 투여를 중단하고 환자의 상태를 모니터링하며, 적절한 치료를 해야 한다.

다음 약과는 병용 투여하지 않아야 한다.

1) 코르티코스테로이드, 항히스타민, 항세로토닌 제제, 옥시토신과 같이 CRH의 활성을 감소시키는 약물

2) 바소프레신과 그의 유도체 같이 CRH의 활성을 증가 시키는 약물

임부에게 CRH를 투여한 임상적인 자료는 없다.

1) 알레르기 반응 발생 시, 즉시 응급 처치를 해야 한다. 0.5mL 에피네프린 (아드레날린) 1:1000을 피하주사 한다. 필요 시 5분 후에 재 투여 한다. 심각한 경우 (알레르기 쇼크)에는 0.25mL~ 1mL 에피네프린 1:10000을 정맥 투여 한다 (표준 에피네프린 용액 1mL를 생리식염수 9mL와 혼합한 것). 필요 시 반복 투여 한다.

2) 혈압감소 시 다리를 높게 하고 수액을 정맥 투여 한다.

3) 과량투여 시 프로락틴 분비증가 및 심장박동촉진과 함께 일시적으로 혈압 감소가 나타날 수 있다.

1) 본 제품은 1회 시험용이다. 반복시험여부는 의사의 판단에 따른다.

2) 투여직전에 동결건조 분말에 첨부된 용제를 가하여 용해시켜 사용한다.