| 성상 | 전질균등한 부드러운 백색의 크림제 |
|---|---|
| 업체명 | 한올바이오파마(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-01-06 |
| 품목기준코드 | 200000598 |
| 표준코드 | 8806556007607 |
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 무피로신칼슘 | 분량 : 25.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 항기 | 성분정보 : | 비고 : 역가
1. 유효균종
1) in vitro 및 임상유효균종 : 메치실린 내성균주를 포함한 황색포도상구균, 화농성연쇄구균
2) in vitro에서의 유효균종 : 표피포도상구균, 부생성포도상구균
2. 적응증 : 상기 유효균종에 의한 외상성 피부 병변의 2차 감염 (길이 10㎝, 면적 100㎠ 이하에 한함)
감염부위에 1일 3회 10일간 소량을 바른다. 필요한 경우 바른 부위를 드레싱하거나 밀봉할 수 있다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 또는 이 약의 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2. 이상반응
때때로 다음의 이상반응이 보고되었다.
1) 소화기계 : 구역, 복통, 궤양성 위염
2) 중추신경계 : 두통, 어지러움
3) 피부 : 도포부위에 국한된 자극감 및 작열감, 가려움, 발진 등의 피부과민반응, 봉소염, 피부염, 2차 외상감염, 두드러기, 피부건조
4) 기타 : 출혈, 동통, 궤양성 구내염 등
3. 일반적 주의
1) 이 약으로 인한 과민증 또는 중증의 국소자극, 가려움, 발진 등이 나타날 경우에는 사용을 중지하고, 피부에서 연고를 깨끗이 씻어낸 후, 의사 또는 약사와 상의하여 감염 치료를 위한 다른 방법을 선택한다.
2) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하여 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 사용한다.
3) 다른 항생물질과 같이 이 약을 장기 연용하는 경우에는 진균 등을 포함하여 미생물의 과다증식을 유발할 수 있다.
4) 3∼5일간 사용 후 개선효과가 나타나지 않으면, 의사 또는 약사와 상의하여 이 약의 사용을 다시 고려한다.
5) 운전이나 기계조작능력과 관련된 이상반응은 확인된 바 없다.
4. 상호작용
이 약과 다른 여러 약물을 동시에 사용할 경우, 희석되어 항균작용이 감소되고 이 약의 안정성 이 소실될 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에서의 이 약의 사용과 관련된 적절한 자료가 없다. 그러나, 동물실험에서 생식능력 손상 또는 태자독성은 나타나지 않았다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 사용한다.
2) 수유 중인 사람과 동물에서의 이 약의 사용과 관련된 적절한 자료가 없다. 유즙으로의 이행여부는 알려져 있지 않으나 많은 약물이 유즙으로 분비되므로 이 약을 수유부에게 투여시 주의한다.
6. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 이 약은 눈, 코 등의 점막 표면에 사용하지 않는다. 비강내에 사용시 자통 및 건조의 발생이 보고되었다.
3) 이 약은 중앙정맥 삽관법을 시행할 부위에 사용하기에는 적합하지 않다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
3) 치료 후 남은 약은 폐기할 것
| 저장방법 | 기밀용기, 25℃이하(얼리지말것) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | A03504611 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 339 / g |
| 보험적용일 | 2001-03-25 |
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