| 성상 | 무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액이다. |
|---|---|
| 업체명 | (주)대웅제약 |
| 위탁제조업체 | 일성신약(주)(제2법) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2000-05-10 |
| 품목기준코드 | 200000768 |
| 표준코드 | 8806416002209, 8806416002216, 8806416002223 |
| 첨부문서 |
총량 : 1앰플 중 4밀리리터 - | 성분명 : 콜린알포세레이트 | 분량 : 1 | 단위 : 그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 :
- 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 : 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소
- 감정 및 행동변화 : 정서불안, 자극과민성, 주위무관심
- 노인성 가성우울증
콜린알포세레이트로서 1일 1회 1 g을 근육 또는 정맥주사한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3. 이상반응
1) 2차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 투여한다.
2) 전신 및 투여부위 : 주사부위 통증
3) 소화기계 : 구강건조
4) 정신신경계 : 졸음, 불면, 적개심, 신경질, 불안
5) 피부 : 두드러기
4. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | 641600221 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 2232 / mL/앰플 |
| 보험적용일 | 2016-11-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 185,297 |
| 2015 | 463,912 |
| 2014 | 461,131 |
| 2013 | 291,446 |
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