| 성상 | 백색의 원형정제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)메디카코리아 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2000-08-02 |
| 품목기준코드 | 200001571 |
| 표준코드 | 8806460010205, 8806460010212, 8806460010229 |
총량 : 1정(200밀리그램) 중 | 성분명 : 알록시프린 | 분량 : 120 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : | 비고 :
혈소판 응집으로 인한 혈전색전증 및 일과성허혈발작
1일 1회 1~2정을 식전에 물과 함께 복용한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 다른 살리실산 제제에 과민증의 병력이 있는 환자.
2) 중증의 간기능 장애 환자
3) 소화성 궤양 환자.
4) 아스피린천식 또는 그 병력이 있는 환자
5) 혈우병 환자 및 심한 혈액이상 환자
6) 14세 이하 어린이
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자.
2) 소화기계의 병력이 있는 환자
3) 출혈경향이 있는 환자 (혈소판 기능이상을 일으킴)
4) 다른 비스테로이드성 소염제에 과민증의 병력이 있는 환자
5) glucose-6-phosphate hydrogenase 결핍증 환자
6) 기관지천식 환자
7) 수술전 환자
8) 항응고제를 투여받고 있는 환자
3. 부작용
1) 과민증 : 때때로 발진, 부종, 천식, 두드러기, 비염양 증상, 결막염 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 피부 : 드물게 리엘증후군(중독성표피괴사증), 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 박리성 피부염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다.
3) 혈액 : 드물게 재생불량성 빈혈, 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판감소, 혈소판 기능저하(출혈시간의 지연)등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다.
4) 소화기 : 위장출혈, 식욕부진, 가슴쓰림, 위통, 구역, 구토, 변비 등의 증상이 나타날 수 있고 특히 장기투여시 궤양 또는 천공이 일어날 수 있다.
5) 정신신경계 : 이명, 난청, 어지러움, 두통, 흥분 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다.
6) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다.
7) 신장 : 드물게 신장애가 나타날 수 있다.
8) 기타 : 과호흡, 대사성 산증 등이 나타난 경우에는 혈중농도가 현저하게 상승될 수 있으므로 감량하거나 투여를 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 의사 또는 약사의 지시에 따라 사용하며 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현에 유의한다.
2) 살리실산제와 레이증후군과의 인과관계는 명확하지 않으나 관련성이 있다는 역학조사 보고가 있으므로 15세 미만의 수두 또는 인플루엔자 환자에는 부득이한 경우에 한하여 신중히 투여하고 투여후 환자의 상태를 충분히 관찰한다.(레이증후군 : 소아에 있어 매우 드물게 수두, 인플루엔자 등의 바이러스성 질환에 뒤이어 심한 구토, 의식장애, 경련(급성뇌부종), 간이외의 장기에 지방침착, 미토콘드리아변형, AST, ALT, LDH, CPK의 급격한 상승, 고암모니아혈증, 저프로트롬빈혈증, 저혈당 등의 증상이 단기간에 발현하는 증세로 사망률이 높다.)
3) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
(1) 장기투여시에는 정기적으로 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 하고 이상이 있는 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 조치를 한다.
(2) 약물요법이외의 치료법도 고려한다.
4) 수술전 1주 이내에 아스피린을 투여한 예에서 손실혈액량의 유의성 있는 증가가 보고되었다.
5. 상호작용
1) 쿠마린계 항응고제(와르파린), 설포닐요소, 당뇨병용제(인슐린제제, 톨부타미드 등), 메토트렉세이트와 병용투여시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 프로베네시드와 병용투여시 요산배설작용이 억제된다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물시험결과, 태아에 부작용이 나타났다는 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 임신 12주 이내의 임부에게 투여시 출혈위험과 출산지연의 가능성이 있으므로 투여하지 않는다.
3) 이 약은 소량이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
소아에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
8. 과량투여시의 처치
과량복용시 이명과 현기증이 나타날 수 있으나, 복용을 중지하거나 복용량 감소시 증세가 곧 사라진다. 심할 경우에는 호흡성 알칼리증(respiratory akalosis)을 동반하는 중추성 과도호흡(Central hyperventilation)에 이어 대사성 산성증(metabolic acidosis)이 나타날 수 있으며 이 경우, 의사의 처치가 필요하다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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