| 성상 | 갈색 및 미백색의 분말 또는 과립의 혼합물이 들어 있는 상부 황색 하부 미황색의 경질 캅셀 |
|---|---|
| 업체명 | 대원제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-12-18 |
| 품목기준코드 | 200001854 |
| 표준코드 | 8806718030108 |
총량 : 1캡슐 중 417밀리그램 | 성분명 : 아스코르빈산 | 분량 : 15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 417밀리그램 | 성분명 : 구아이페네신 | 분량 : 21 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 417밀리그램 | 성분명 : 질산치아민 | 분량 : 4 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 417밀리그램 | 성분명 : 말레인산클로르페니라민 | 분량 : 1.25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 417밀리그램 | 성분명 : 무수카페인 | 분량 : 15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 417밀리그램 | 성분명 : 아세트아미노펜 | 분량 : 150 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 417밀리그램 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 417밀리그램 | 성분명 : 브롬화수소산덱스트로메토르판 | 분량 : 7.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 417밀리그램 | 성분명 : 갈근탕엑스(10→1) | 분량 : 83.4 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전청고시제1998-127호 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 417밀리그램 | 성분명 : 세라티오펩티다제 | 분량 : 3.33 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전청고시제1998-127호 | 성분정보 : | 비고 : 6660 세라티오펩티다제 단위
감기의 제증상(콧물,코막힘,재채기,인후통,기침,가래,오한,발열,두통,관절통,근육통)의 완화
성 인 : 1회 2캅셀, 1일 3회 식후 복용한다.
8-14세 : 1일 1캅셀, 1일 3회 식후 복용한다.
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열 진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
3. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의 할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지 천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자.
6) 녹내장(예: 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것
1) 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것.
진해거담약, 다른 감기약, 해열진통약, 항히스타민제, 진정제 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도 감독 하에 복용시킬 것.
4) 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 영아에는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다
5. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것
1) 부작용
① 정신신경계 : 출혈성뇌졸중, 어지러움, 불면, 심한 두통, 신경과민을 일으킬 수 있다.
② 순환기계 : 심계항진을 일으킬 수 있다.
③ 소화기계 : 구역, 구토, 변비, 식욕부진이 나타날 수 있다.
④ 기타 : 발진, 발적, 배뇨장애가 나타날 수 있다.
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고가 되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은 땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
3) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증, 불면, 심한 두통, 신경과민, 심계항진 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것.
5) 여러 차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
6) 장기 연용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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