이속산주2그람(이포스파미드)(수출용)(수출명: Unifos for Inj.2g, Iphox for Inj.2g) - 의약품 상세정보

외국의 경우 유사약인 시클로포스파미드와 펜토스타틴과의 병용에 의해 심독성이 나타나 사망했다는 보고가 있으므로 이 약과 펜토스타틴을 병용투여하지 않는다.

1) 중증의 골수기능 저하, 신기능 이상(손상된 배출기능), 방광기능 손상, 양측성의 원심성 요배출 저해 및 뇌전이에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.

2) 임신 전기에 사용하여서는 안되고, 임신 후기에는 긴급을 요하는 경우에만 사용한다.

3) 펜토스타틴을 투여받고 있는 환자

환자 개인의 예민도, 질환의 종류 및 상태와 용량에 따라 다르게 나타날 수 있다. 부작용 발생에 대한 처치 및 예방대책으로 약물 투여 전후에 적절한 처치를 필요로 한다.

1) 고용량 투여시 나타날 수 있는 구역, 구토를 예방 또는 경감시키기 위하여 페노치아진 과 같은 진토제를 투여한다.

2) 탈모증이 나타날 수 있으나 수주일 후에는 재생된다.

3) 고용량 투여시 나타나는 백혈구 감소는 마지막 주사투여 후 보통 5-10일 이내에 정상 치로 회복된다.

4) 적혈구 및 혈소판이 감소될 수 있으므로 일정한 간격으로 혈액검사를 실시한다.

5) 감염에 대한 저항력이 약화될 수 있으므로 적절한 시기에 항생제 및 항진균제를 투여 하는 것이 추천되며 수혈 및 감마글로블린을 투여할 수도 있다.

6) 출혈성 방광염을 일으킬 수 있으므로 투여기간 동안 및 투여 종료 후라도 당분간은 매 일 규칙적인 뇨잔사 검사를 한다. 또 예방을 위해 매일 4리터 이상의 음료수를 섭취하고 이뇨제를 보조로 투여하는 것이 바람직하다. 이 약을 투여하기 2일 전과 마지막 투여후 최소 24시간 동안은 구연산염 복합체를 투여하여 뇨를 알칼리성으로 유지한다.

7) 일시적인 정신장애(의식장애 및 우울착란 상태)가 나타날 수 있다.

8) 정자 형성 및 배란에 손상을 줄 수 있다.

9) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 전신 및 투여 부위 이상 : 다발기관부전

1) 생식연령인 환자는 약물 투여중과 약물투여후 3개월 이상 성교를 중단하거나 피임을 하는 것이 바람직하다.

2) 요법을 시작하기 전에 원심성 요관의 흐름 장애를 배제하고, 감염을 치료하고, 전해질 균형 장애를 정정한다.

3) 일축성 신절제술을 받은 환자는 주의를 요한다.

4) 방광질환의 병력이 있었거나 하복부의 방사선 조사를 받은 경험이 있는 환자의 경우, 또는 방광염 증상이 발현되는 경우에는 설프하이드릴을 함유하는 제제를 4시간마다, 그리고 이 약을 마지막으로 투여한 후 적어도 24시간 동안 방광에 점적한다.

5) 간 및 심장 기능이 이 약 투여 초기에 정상이면 이 약 투여로 영향받지 않는다. 그러 나 기능이 손상되었을 경우에는 정상기능으로 회복될 때까지 이 약 요법을 연기한다.

1) 설포닐우레아와 병용하는 경우에는 설포닐우레아의 저혈당 작용이 강화될 수 있다.

2) 골수이식 환자에게 유사약인 시클로포스파미드 투여중에 펜토스타틴을 단회 투여했을 때, 착란, 호흡곤란, 저혈압, 폐수종 등이 확인되고 심독성에 의해 사망했다는 보고가 있다. 또한 동물실험(마우스)에 있어서 펜토스타틴(임상용량의 10배 상당량)과 이 약(LD₅₀ 전후) 또는 그 유사약인 시클로포스파미드(LD₅₀ 전후)를 동시에 단회 투여했을 경우 각각을 단독 투여했을 경우에 비해서 사망율이 증가하는 것이 확인되었다.

3) 알로푸리놀과의 병용에 의해 골수억제가 나타났다는 보고가 있으므로병용하는 경우에는 정기적으로 혈액검사를 하고 백혈구 감소 등 부작용의 발현에 주의한다.

25℃ 이하에 보관한다.