| 성상 | 본체에 결과 표시창이 있고 시료 흡수막대가 끼워져 있는 플라스틱 키트 |
|---|---|
| 업체명 | 영동제약(주)(YeongDong Phar )(수출명 : YD Diagnostics Corp.) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-05-01 |
| 품목기준코드 | 200002135 |
| 표준코드 | 8806653007104, 8806653007111, 8806653007128 |
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임신진단
1. 사용방법
1) 검사할 준비가 되면 알루미늄 백 포장을 뜯고 진단키트를 꺼낸다.
2) 진단키트에서 캡을 분리한다.
3) 흐르는 뇨에 흡수막대를 10초 이상 충분히 적신다. 이 때 뇨가 결과표시창 안으로 들어가지 않도록 주 의한다.
4) 흡수막대가 아래로 향하게 하거나, 편평한 곳에 놓고 적자색 선이 나타날 때까지 3분간 기다린 후 결과 를 판독합니다. 만약 적자색 선이 나타나지 않으면 1분간 더 기다립니다.
2. 결과판정
<결과>
- 음성(비임신) : 결과판정부에 한 개의 붉은선(대조표시선)만이 나타남.
(주의 : 모든 시험에서 대조표시선은 항상 발색되어야 하며, 대조표시선이 발색되지 않았을 경우 새
시험지로 다시 측정해야 한다.)
- 양성(임신) : 결과판정부에 두 개의 붉은선(대조표시선 - 윗부분 선, 결과표시선)이 나타남
1. 빛과 열에 약하므로 직사광선을 피하고 30도 이상이 되지 않도록 주의합니다.
2. 본 제품은 습기에 민감하므로 사용직전에 개봉합니다.
3. 진단용 이외에는 사용하지 마십시오.
4. 유효기한이 지난 것을 사용하지 마십시오.
5. hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 음성의 결과가 나올 수 있으므로, 여전히 임신으로 추측되면 48시간 후에 아침 첫 소변으로 재검사를 하십시오.
6. 영양배엽질환, 융모막암, 태아세포암 등에서 hCG의 양이 급격히 증가할 수 있습니다. 소도세포육종도 다른 암과 마찬가지로 hCG를 유리시킵니다.
7. 일반적인 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적 혹은 약물에 의한 유산 이후 수 주일간 hCG를 검출할 수 있습니다.
8. 자궁외 임신인 경우 매우 낮은 농도의 hCG가 생기므로 만약 이러한 경우로 생각되면 정량분석이 유용하므로 전문의와 상담하십시오.
9. 모든 수태의 1/3은 자연적으로 소멸됩니다. 이러한 경우 임신초기에는 양성 결과를 나타내고 자연소멸 이후에는 음성결과를 나타냅니다. 약한 양성결과가 나타났을 때에는 48시간 이후에 아침 첫 소변으로 다시 검사해보는 것이 좋습니다.
10. 검사결과가 의심될 경우 전문의와 상의하시기 바랍니다.
11. 3분 이후의 결과는 판독하지 마십시오(뇨 검체 내에 저농도의 hCG(25mIU/mL 이하)가 존재할 경우, 3분 이후 에 약한 신호가 발색될 수 있습니다.
12. 아침 첫 뇨가 가장 검체로서는 가장 바람직하며 혈액이 혼재된 뇨나 혈청을 검체로 사용하지 마십시오.
13. 생리 예정일 전에 검사하는 경우에는 사람에 따라 임신 초기 hCG양이 차이가 있을 수 있으므로 임신의 경우라도 음성의 결과를 나타낼 수 있습니다. 보다 정확한 검사 결과를 얻기 위해서는 생리일 이후 검사를 하는 것이 바람직합니다.
| 저장방법 | 건조한 실온(4-25℃)에 보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 18 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1회용 테스트 키트(1테스트, 25테스트) |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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