| 성상 | 갈색의 산제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)한국신약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-02-21 |
| 품목기준코드 | 200002235 |
| 표준코드 | 8806550034708, 8806550034715, 8806550034722, 8806550034739, 8806550034746, 8806550034753, 8806550034760, 8806550064804, 8806550064811, 8806550064828, 8806550064835 |
총량 : 1회 용량 (2.67그램) 중 | 성분명 : 작약엑스산 | 분량 : 0.51 | 단위 : 그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 : 작약으로서 1.88g
총량 : 1회 용량 (2.67그램) 중 | 성분명 : 승마엑스산 | 분량 : 0.20 | 단위 : 그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 : 승마로서 1.25g
총량 : 1회 용량 (2.67그램) 중 | 성분명 : 강활엑스산 | 분량 : 0.36 | 단위 : 그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 : 강활로서 1.25g
총량 : 1회 용량 (2.67그램) 중 | 성분명 : 황기엑스산 | 분량 : 0.28 | 단위 : 그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 : 황기로서 1.25g
총량 : 1회 용량 (2.67그램) 중 | 성분명 : 생지황엑스산 | 분량 : 0.11 | 단위 : 그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 : 생지황으로서 0.63g
총량 : 1회 용량 (2.67그램) 중 | 성분명 : 독활엑스산 | 분량 : 0.17 | 단위 : 그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 : 독활로서 0.63g
총량 : 1회 용량 (2.67그램) 중 | 성분명 : 시호엑스산 | 분량 : 0.11 | 단위 : 그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 : 시호로서 0.63g
총량 : 1회 용량 (2.67그램) 중 | 성분명 : 방풍엑스산 | 분량 : 0.21 | 단위 : 그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 : 방풍으로서 0.63g
총량 : 1회 용량 (2.67그램) 중 | 성분명 : 목단피엑스산 | 분량 : 0.23 | 단위 : 그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 : 목단피로서 0.63g
총량 : 1회 용량 (2.67그램) 중 | 성분명 : 감초엑스산 | 분량 : 0.17 | 단위 : 그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 : 감초로서 0.63g
총량 : 1회 용량 (2.67그램) 중 | 성분명 : 당귀엑스산 | 분량 : 0.14 | 단위 : 그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 : 당귀로서 0.38g
총량 : 1회 용량 (2.67그램) 중 | 성분명 : 갈근엑스산 | 분량 : 0.17 | 단위 : 그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 : 갈근으로서 0.38g
총량 : 1회 용량 (2.67그램) 중 | 성분명 : 육계엑스산 | 분량 : 0.01 | 단위 : 그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 : 육계로서 0.25g
한방건강보험용
한방건강보험용
2000.06.15
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 : 염증성 열이 있는 자, 음허화왕한 사람
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 :
임산부, 월경과다환자, 소화기가 허약한 자
3. 부작용
글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg이상을 함유하는 제제는 장기연용시 저칼륨혈증, 혈압 상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 알도스테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것
4. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
(사용후 반드시 밀폐보관 할 것)
2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
2004.07.05
"감초 함유 의약품(경구제에 한함)" 사용상의 주의사항
(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)
1. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것
2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것
3) 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것
3. 복용 중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸루세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨계(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것
09.7.7 허가사항변경지시
승마함유 의약품
1. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30f7)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 5,880 |
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