| 성상 | 상부 용기에 분홍색의 산제와 갈색의 바이알내의 황색의 투명한 액이 든 복합제 |
|---|---|
| 업체명 | 고려제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-02-24 |
| 품목기준코드 | 200002452 |
| 표준코드 | 8806428004000, 8806428004017, 8806428004024, 8806428004031 |
| 첨부문서 |
총량 : [산제부] 상부캡(220mg)/[액제부] 바이알(13mL) 중 - 액제부 | 성분명 : 치아민모노포스페이트클로라이드 | 분량 : 22.6 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : [산제부] 상부캡(220mg)/[액제부] 바이알(13mL) 중 - 산제부 | 성분명 : 폴리네이트칼슘 | 분량 : 400 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : [산제부] 상부캡(220mg)/[액제부] 바이알(13mL) 중 - 산제부 | 성분명 : 시아노코발라민 | 분량 : 1000 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : [산제부] 상부캡(220mg)/[액제부] 바이알(13mL) 중 - 액제부 | 성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨 | 분량 : 4 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : [산제부] 상부캡(220mg)/[액제부] 바이알(13mL) 중 - 액제부 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 4 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : [산제부] 상부캡(220mg)/[액제부] 바이알(13mL) 중 - 액제부 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 40 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : [산제부] 상부캡(220mg)/[액제부] 바이알(13mL) 중 - 액제부 | 성분명 : DL-판테놀 | 분량 : 30 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
1. 빈혈, 급·만성 간질환, 항암제 또는 화학요법제 투여시 보조요법
2. 병후(병을 앓고 난 회복 후)회복기, 임신, 분만후, 수유기의 비타민의 보급
○ 성인 : 1일 2바이알을 식전에 복용한다.
○ 어린이 : 1일 1바이알을 식전에 복용한다.
복용시 외부플라스틱 캡을 벗기고 내부 캡을 눌러 이중병마개속에 들어있는 분말을 병속의 용액에 잘 흔들어 섞는다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 3개월 미만의 영아(갓난아기)
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 레보도파
2) 히단토인
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부·수유부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 위부불쾌감, 위부팽만감, 복부(배부분)팽만감
2) 피부발진, 두드러기, 가려움, 접촉성피부염
3) 혈관부종(부기)
4) 치아민에 대한 과민반응
5) 피리독신을 1일 50 ㎎～2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응
7) 고용량 투여에 의한 소화성궤양 촉진, 당내성(포도당내성) 손상(glucose toler ance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperu ricemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
4) 임상검사치에의 영향
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
3) 오·남용(잘못 사용하거나 많이 사용)을 피하고 품질을 보호·유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 13ml X 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 1,115,788 |
| 2014 | 1,570,232 |
| 2013 | 801,009 |
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