| 성상 | 백색의 원형정제 |
|---|---|
| 업체명 | 영일제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2000-04-18 |
| 품목기준코드 | 200002611 |
| 표준코드 | 8806494009404 |
총량 : 1정 중 110밀리그램 | 성분명 : 베타메타손 | 분량 : 0.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
1. 내과ㆍ소아과
교원병, 부신피질기능 부전증, 기관지 천식, 천식증적 발작상태, 천식성 기관지염, 소아천식성 기관지염, 혈청병, 약물 알레르기, 혈관운동신경성 비염, 고초열, 갑상선 중독증, 신증 또는 신증후군, 중증 급성 간염, 국한성 장염, 궤양성 대장염, 자반병, 후천성 용혈성 빈혈, 재생불량성 빈혈, 급성 백혈병, 만성 림프구성 백혈병, 만성 골수성 백혈병의 급성전화, 과립구감소증, 유육종증, 호산성 육아종, 림프육종증, 세망육종증, 다발성 경화증, 시속척수염, 척수염, 급성구후시속염, 뇌척수염, 길랑-바레증후군, 소무도병, 안면신경마비, 스틸병, 근경화증, 척수성 지주막염, 울혈성 심부전, 아급성 갑상선염, 갑상선 질환에 수반하는 안구돌출증, 특발성 저혈당증, 폐선유증, 폐결핵(속립결핵, 중증결핵에 한함), 결핵성 수막염, 결핵성 흉막염, 결핵성 복막염, 중증감염증(화학 요법과 병용), 암 말기
2. 외과
부신적제, 부신피질기능부전증 환자에 대한 외과적 침습, 장기 및 조직의 이식시, 외과적 중증 감염증, 뱀독, 곤충독, 침습 후 폐부종, 유암의 재발전이
3. 정형외과
류마티스양 관절염, 강직성 척추염
4. 산부인과
난관 정형술 후의 유착 방지
5. 비뇨기과
전립선암, 부신성기증후군, 음경 경결
6. 안과
안검염, 결막염, 홍채모양체염, 급ㆍ만성포도막염, 교감성 안염, 망막혈관주위염, 안와염성 위종양, 안와루두첨단부 증후군, 안근마비
7. 피부과
원형탈모증(악성에 한함), 습진 및 유사한 증상, 두드러기(중증에 한함), 소아스트로풀루스(두드러기양 태선), 다형삼출성 홍반, 점막피부안 증후군(개구부 미란성 외피증, 페치에트병, Lipschutz 급성 음문 궤양), 중독진, 약진, 자반병, 심상성 건선, 낙엽상 천포창, 관절염성 건선, 농포성 건선, 두링 포진상 피부염, 유사 천포창, Senear Usher증후군, 선천성 표피수포증, 임신성 포진, 심상성 천포창, 증식성 천포창, 홍피증(박탈성 피부염), 급성 및 아급성 홍반성 루푸스, 피부근염, 성년성 부종성 경화증, 결절성 동맥주위염, 알레르기성 혈관염, 유육종증, 피부세망증, 균상식육증, 궤양성 만성농피증, 중증 감염증(화학요법제와 병용), 중증 안면번종상 속립성 루푸스, 진행성 지장각피증, 중증 모공성 홍색비강진, 레이노병, 결절성 홍반,
8. 이비인후과
습진성 외이도염, 이개피부염, 삼출성 중이염, 급성 감음성 난청, 메니에르병, 비전정 및 주위염, 알레르기성 비염, 진행성 괴저성 비염, 구내염, 설염, 직달경 사용 후
질환의 종류, 증상, 개인차, 병용하는 다른 요법 등을 감안하여 각 환자에 따라 검토를 요한다.
성인 : 베타메타손으로서 보통 초기 투여량으로 1일 1.5-3mg, 유지량은 점차 감량하여 0.5-1.5mg을 투여한다.
소아 : 초기 1일량의 경우 1세 미만은 성인용량의 1/4, 1~6세는 1/2, 12세 이하는 3/4을 투여하고 증상이 호전되면 2-7일마다 투여량은 0.25-0.5mg씩 감량하면서 1일 최소유효량을 정하여 이것을 유지량으로 한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균 감염증 환자
2) 이 약에 과민증이 있었던 환자
2. 다음 경우에는 신중히 투여한다.
1) 소화성 궤양, 정신병, 결핵성 질환, 단순 포진성 각막염, 후방 피막하의 백내장(Posterior subcapsular Cataract) 녹내장, 고혈압, 혈전증, 최근에 내장수술을 한 상처가 있는 환자.
2) 감염증, 당뇨병, 골다공증, 신부전, 갑상선기능저하, 간경변,,지방색전증, 중증근무력증 환자
3. 부작용
다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나면 적절히 조취를 취한다.
1) 감염증 : 감염증의 유발, 감염증의 악화가 나타날 수 있다.
2) 내분비계 : 2차성부신부전, 당뇨병, 월경이상, 소아의 성장억제가 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 소화성 궤양, 췌장염, 설사, 구토, 구역, 위통, 흉통, 복부팽만감, 구갈, 식욕항진이 나타날 수 있다.
4) 정신ㆍ신경계 : 정신변조, 우울상태, 다행증, 불면, 두통, 현기, 경련이 나타날 수 있다.
5) 근ㆍ골격계 : 골다공증, 대퇴골 및 상완골 골단무균성 괴사, 근육병증, 근육통, 관절통, 척추압박골절이 나타날 수 있다.
6) 지질ㆍ단백질 대사 : 만월량 안모, Buffalo hump, 질소평형이 나타날 수 있다.
7) 체액ㆍ전해질 : 부종, 혈압상승, 저칼륨성 알칼로시스, 나트륨 저류, 체액저류 등이 나타날 수 있다.
8) 안 : 후방피막하외 백내장, 녹내장, 안구돌출, 안내압의 증가, 곰팡이나 바이러스에 의한 눈의 2차 감염 등이 나타날 수 있다..
9) 혈액 : 백혈구의 증가, 혈전증 등이 나타날 수 있다.
10) 피부 : 여드름, 다모, 탈모, 색소침착, 피하 일혈, 자반선조, 소양감, 발한이상,안면홍조, 창상치유장애, 피부는 얇고 연약하여 상처손상이 쉽게 일어날 수 있다.
11) 과민증 : 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
12) 기타 : 발열, 피로감, 스테로이드신증, 체중증가, 정자수 및 운동성의 증감, 신부전, 고혈압 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
- 특히 이 약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로 다음 주의가 필요하다.
1) 이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.
2) 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.
3) 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 없는 환자에서도 이 약 투여중에 수두 도는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.
- 감염증 유발, 2차성부신부진, 소화성궤양, 당뇨병, 정신장애등의 심한 부작용이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여할 경우에는 다음 사항에 주의한다.
3) 이 약을 투여할 때 특히 적응증을 고려하여 다른 치료법으로 충분히 치료효과를 기대할 수 있으면 이 약을 사용하지 않는 것을 원칙으로 한다. 국소요법으로도 충분한 경우에는 국소요법을 실시한다.
4) 이 약 투여중 부작용이 나타날 것을 고려하여 항상 충분한 배려와 관찰을 하며 환자는 스트레스를 받지 않게 주의하고, 사고, 수술 등의 스트레스가 가중되는 경우에는 증량하는 등 적절한 조치를 한다.
5) 연용후 급히 투여를 중지하면 때때로 발열, 두통, 식욕부진, 탈력감, 근육통, 관절통, 쇽 증상이 나타나는 경우에는 즉시 재투여 혹은 증량한다.
6) 천식, 알레르기성비염, 유년성 관절염등의 질환으로 Corticasteroid를 복용하고 있는 어린이들 중에는 이 약의 면역억제작용으로 인해 수두나 홍역과 같은 바이러스 감염으로 심각한 합병증이 유발 될 수 있으므로 바이러스에 노출되지 않도록 주의할 것.
5. 임신, 수유부 소아에의 투여
1) 동물실험으로 최기형성작용이 보고되었고, 임부에 투여함으로써 신생아에 부신피질부전을 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유중에 이행될 수 있으므로 이 약 투여중에는 수유를 피한다.
3) 소아에의 투여로 발육억제가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 할 것.
6. 상호작용
1) 바르비투르산 유도체, 페니토인 병용에 의해 대사가 촉진되므로 이 약의 효과를 감약시킬 수 있다는 보고가 있으므로 병용할 때에는 용량에 주의한다.
2) 살리실산 유도체와 병용에 의해 이 약의 효과를 감약 시키고, 혈청증의 살리실산 유도체의 농도가 증가되는 경우 살리실산 중독을 야기 시킨다는 보고가 있으므로 용량에 주의한다.
3) 항 응혈제 경구용 당뇨병용제의 작용을 감약 시킨다는 보고가 있으므로 병용할 때에는 용량에 주의한다.
4) 이뇨제와의 병요에 의해 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 병용할 제제는 용량에 주의한다.
7. 기타
1) 부신피질스테로이드 제제를 투여중인 환자에 왁찐(예홍역)을 접종하면 신경장해, 항체반응의 결여가 일어날 수 있다는 보과가 있다.
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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