스타존정(수출용)(수출명:DIDSTARSONE) - 의약품 상세정보

1) 녹내장 환자

2) 전립선비대등 하부요로에 폐쇄성 질환이 있는 환자

결핵성질환, 소화성궤양, 정신병, 단순포진성각막염, 고혈압, 혈전증, 수정체후피막 하백내장, 당뇨병, 골조송증, 감염증이 있는 환자, 급성심근 경색을 일으켰던 환자 (심파열을 일으켰다는 보고가 있다.)의 경우에는 이 약의 투여에 주의를 기울여야 한다.

1) 과민증:발진등의 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지할 것.

2) 정신신경계:때때로 정신장애가 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 감량 또는 휴 약(복용(사용) 중지)등의 적절한 조치를 할 것.

3) 소화기계

때때로 위궤양이 나타날 수 있으며 이러한 경우는 감량 또는 휴약등의 적절한 조

치를 취할 것.

4) 비뇨기계

다뇨, 배뇨곤란등의 증상이 나타날 수 있다.

5) 순환기계

때때로 혈압상승이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 감량 또는 휴약(복용(사 용) 중지)등의 적절한 조치를 할것.

6) 혈액

백혈구 증다증, 드물게 혈전증이 나타날 수 있다.

클로르페니라민제제에서는 드물게 혈소판감소, 무과립구증, 재생불량성 빈혈등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

7) 피부

부종(부기), 여드름, 색소침착, 피하출혈, 자반, 선조, 다모, 탈모, 가려움증, 발한 (땀이 남)이상이 나타날 수 있다.

8) 내분비계

월경이상, 당뇨, 급성부신피질부전증, 드물게 유아의 경우 성장억제가 나타날 있 다.

9) 근골격계

골조송증, 근육병증, 근육통, 관절통이 나타날 수 있다.

10) 눈

연용(계속 복용(사용))에 의해 안압항진, 녹내장, 후낭백내장, 곰팡이나 바이어스 에 의한 눈의 2차감염을 초래할 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 것이 바람 직하다. 중심성 장액성 망맥락막 등에 의해 망막장애, 안구돌출 등이 나타날 수

있다.

11) 기타

유발감염증, 권태, 월상안, 발열, 체중증가가 나타날 수 있다.

1) 이 약 투여중의 환자는 졸음이 올 수 있으므로 자동차운전등 위험한 기계조작에 종사하지 않도록한다.

2) 연용(계속 복용(사용))후 갑자기 투여를 중지하면 발열, 두통, 식욕부진, 탈력감, 근육통, 관절통, 쇽 증상이 나타 날 수 있으므로 투여를 중지할 경우에는 서서히 감량하는 등의 적절한 조치를 취할 것.

1) 중추신경억제제, MAO저해제와의 병용투여 또는 알코올 섭취에 의해 서로의 작용 이 증강될 수 있다.

2) 강력한 CYP3A4 저해제(예:이트라코나졸, 클래리트로마이신, 리토나비르, 코비시스타트를 함유한 약물 등)와 병용투여시 코르티코스테로이드의 노출 증가로 인한 전신 코르티코스테로이드의 부작용 발생 위험성이 증가할 수 있다.

동물실험에서 기형발생작용이 보고되어 있으며, 임신중에 부실피질호르몬을 투여한 모체에서 태어난 신생아의 경우 부신부전증을 일으킬 수 있고 또 임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부 인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

부신피질호르몬제를 투여중인 환자에게 종두 등의 예방접종을 한 경우 신경장애, 항체반응결여가 발생했다는 보고가 있으므로 이 약의 투여중에는 두창 및 기타 예 방접종을 하지 말 것.

(2003. 4. 22)추가

부신피질호르몬제제(외용제 제외)

(Adrenocortical Hormone)

(사용상의 주의사항에 다음 사항을 추가할 것)

○ 일반적 주의

특히, 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요하다.

1) 이 약 투여 전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.

2) 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.

3) 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.