| 성상 | 적색의 점조성 내용물이 충진된 적색의 타원형 연질캅셀제 |
|---|---|
| 업체명 | 알보젠코리아(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-03-14 |
| 품목기준코드 | 200002935 |
| 표준코드 | 8806493004806, 8806493004813 |
총량 : 1캡슐 중 846밀리그램 | 성분명 : 황산망간 | 분량 : 4.61 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 망간으로서 1.5밀리그램 | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 846밀리그램 | 성분명 : 산화제2동 | 분량 : 1.25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : | 성분정보 : 동으로서 1.0밀리그램 | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 846밀리그램 | 성분명 : 베타카로틴30%현탁액 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : | 성분정보 : 베타카로틴으로서 3.0밀리그램 | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 846밀리그램 | 성분명 : 셀레늄0ㆍ1%가루 | 분량 : 15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : | 성분정보 : 셀레늄으로서 15.0마이크로그램 | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 846밀리그램 | 성분명 : 산화아연(아연화) | 분량 : 9.34 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 846밀리그램 | 성분명 : 토코페롤아세테이트 | 분량 : 200 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 토코페롤로서 200IU | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 846밀리그램 | 성분명 : 아스코르빈산 | 분량 : 250 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
• 다음 경우의 비타민 A, E, C 의 보급
- 육체피로, 임신.수유기, 병중병후의 체력저하시, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 효과는 다음과 같다.
비타민 E(초산토코페롤)
- 말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화
:어깨.목결림, 수족저림.수족냉증(손발이 차가움)
비타민C(아스코르빈산)
- 햇빛.피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
- 잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방
• 아연의 보급
만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1캅셀, 1일 2회 복용
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 영아
3) 윌슨병
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다
5) 심장·순환기계 기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적
- 상복부 통증, 혼수
- 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토
- 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
6) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다
7) 우발적으로 과량복용 한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1℃-30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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