| 성상 | 무색 투명한 액체가 충진된 무색의 카트리지식 앰플 |
|---|---|
| 업체명 | (주)휴온스 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2000-05-18 |
| 품목기준코드 | 200003706 |
| 표준코드 | 8806706005200, 8806706005217, 8806706005224 |
총량 : 1mL 중 | 성분명 : 메피바카인염산염 | 분량 : 20.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1mL 중 | 성분명 : 레보노르데프린 | 분량 : 0.05 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
치과영역에 대한 침윤마취, 신경차단의 국소마취
○성인
1. 침윤마취 : 메피바카인염산염으로서 20~40mg(1~2ml)
2. 신경차단 : 메피바카인염산염으로서 30~100mg(1.5~5ml)
메피바카인염산염으로서 1회 300mg이상을 초과해서는 안된다.
○10세 이하의 어린이
메피바카인염산염으로서 20~40mg(1~2ml)이상을 초과해서는 안된다.
연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
이 약은 메타아수소환산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수
있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반
사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산 감수성은
비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) (경막외마취) 중증의 출혈 및 쇽 상태의 환자
2) (경막외마취) 주사부위 또는 그 주위에 염증이 있는 환자
3) (경막외마취) 패혈증 환자
4) 이 약 또는 아닐리드계 국소마취제에 과민증 환자.
3. (경막외마취) 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중추신경계 질환(수막염, 회백척수염등)환자
2) 임산부(임신말기에 마취범위가 넓어지며 앙와성 저혈압이 나타날 수 있다.)
3) 고령자
4) 혈액질환 및 항응고제 투여 환자(출혈하기 쉬우므로 혈종 혈성 및 척수 장애가 나타날 수 있다.)
5) 중증의 고혈압 환자.
6) 척주에 현저한 변형이 있는 환자.
7) 간장애가 있는 환자
8) 간질, 심전도장애, 서맥, 중독한 쇽 상태의 환자
9) 심혈관장애 환자
10) 갑상선기능 항진증, 당뇨병, 허혈성 심질환, 심블록, 뇌혈관 부전, 말초혈관장애 환자
11) 약물 감수성 환자
12) 노약자, 급성 질환자, 어린이
4. 부작용
1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박이상, 호홉억제등이 나타나는
경우에는 즉시 투여중지하고 인공호흡, 산소흡입, 수액, 탄산수소나트륨, 혈압상승제의 투여, 절절한
체위등 절절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
① 진전, 경련 등의 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는
즉시 투여를 중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨)투여 등 적절한 처치
를 한다.
② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역.구토등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중증
의 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종등이 나타날 수 있다.
4) 심혈관계 : 서맥, 저혈압, 부정맥, 심혈관 허탈, 심정지가 나타날 수 있다.
5) 알러지 : 알러지 현상은 피부 병소, 담마진, 부종, 더 심한 경우에는 아나필락시스 쇽이 나타날 수 있다.
아미드계 알러지 증상은 거의 드물고, 국소마취제나 다른 성분에 대한 감수성의 결과로 나타난다.
6) 신경계 : 국소마취제와 관련된 신경계 부작용은 거의 나타나지 않는다. 신경계 증상은 사용약의 종류,
투여경로, 환자의 상태에 따라 달라진다. 이들의 대부분은 약의 분포와는 상관없이 주사의 기법과 관련
되어 있다. 신경차단의 신경계 증상은 지속적인 지각이상, 지각신경 장애가 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 드물게 쇽 또는 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급 처치를 할 수 있도록
준비해두는 것이 바람직하다.
2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중증의 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.
① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
② 가능한 한 희박한 농도의 것을 사용한다.
③ 가능한 한 필요최소량을 투여한다.
④ 필요에 따라 혈관수축제와의 병용을 고려한다.
⑤ (경막외마취) 쇽 또는 중증의 증상이 나타나는 경우에 신속히 처치할 수 있도록 원칙적으로 미리 정맥
을 확보해두는 것이 바람직하다.
⑥ (경막외마취) 주사바늘이 혈관 또는 거미막하강에 들어가지 않음을 확인하여야 한다.
⑦ (침윤.전달마취) 혈관이 많은 부위(두부, 안면, 편도등)에 주사하는 경우에는 흡수가 빠르므로 가능한
소량을 사용한다.
⑧ (침윤.절달 마취) 주사바늘이 혈관에 들어가지 않음을 확인하여햐 한다.
⑨ 가능한 천천히 주사한다.
3) 입술, 혀, 볼 점막 또는 연구개의 마취시 부주의한 외상을 피하기 위해 주의해서 투여하여야 한다.
6. 상호작용
1) 다음 환자에 이 약을 투여하는 경우에는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하지 않는다.
① 혈관수축제에 과민증 환자
② 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진, 당뇨병, 혈관경련등이 있는 환자.
③ 귀, 손가락, 발가락 또는 음경의 마취
2) 다음 환자에 혈관수축제(에피네프린,노르에피네프린)를 첨가하여 투여하는 경우에는 신중히 투여한다.
① 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자
② 삼환계 항우울약 또는 MAO저해제 투여 환자
③ 고령자
3) 이 약과 페노치아진과 부치로페논의 병용투여시 레보노르데프린의 수축효과를 감소시키거나 변경시킬
수 있으므로 신중히 투여해야 한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 간으성이 있는 부인에는
치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
1) 고령자는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)의 작용에 대한 감수성이 클 수 있으므로 환자의
상태를 관찰하고 신중히 투여한다.
2) 경막외마취를 하는 경우, 고령자에는 일반적으로 마취범위가 넓어지기 쉬우므로 용량에 유의하여 신
중히 투여한다.
9. 과량투여
일반적으로, 급성 응급상황은 용량과 관련되어 있고, 과량투여에 의한 높은 혈장농도, 신속한 흡수, 정맥
주사로 인해, 또는 일부 환자는 과민증이나 내성이 감소되어 발생한다.
1) 증상
급성 전신 독성 : 중추신경계 증상은 흥분이나 억제반응이며, 신경증, 이명, 연축, 다행감, 졸음, 시야의
흔들림, 복시, 현기증, 경련, 무의식, 호흡정지가 나타날 수 있다. 흥분 반응은 매우 약하거나 거의 나타
나지 않으며, 독성의 초기 증상은 졸음이며 무의식과 호흡 정지까지 나타날 수 있다.
심혈관계 증상은 보통 억제반응이며, 저혈압, 심근저하, 서맥, 심정지가 나타날 수 있다. 억제된 심혈관
기능의 증상과 증후는 특히 환자가 기립 자세일 대 혈관계 미주신경 증상이다. 이 약물의 직접적인 효과
이기도 한다. 발한, 희미함, 맥박이나 지각신경의 변화와 같은 전증상을 알아차리지 못하면 뇌의 산소부
족증, 발작, 심각한 심혈관 허탈이 나타날 수 있다. 심혈관계 증상은 보통 가장 심한 경우에만 나타나고,
보통 중추신경계 독성의 증상에 선행해서 나타난다.
환자의 산증이나 저산소증은 독성반응의 위험과 심각성을 증가시킨다. 그와 같은 증상은 중추신경계와 심
혈관계에서 모두 나타난다.
2) 처치
급성독성의 처치 : 급성 전신 독성의 응급처치는 다음과 같다. 환자는 다리를 수평상태에서 30도~45도로
올린상태로 앙와위에서 호기를 한다. 만약 환기가 부적절하면 산소로 환기시킨다. 독성은 산도가 증가함에
따라 증가하므로 이 방법은 중요한다.
경련은 기도를 확보하고 경련을 정지시켜서 치료를 한다. 적당한 환기에도 불구하고 경련이 지속되면 디
아제팜 5~15mg, 치오펜탈 50~200mg을 정맥주사한다. 이 치료가 호흡기 저하를 일으킬 수 있으므로 기계적
인 보조 환기를 할 수 있다. 순환기 저하의 보조요법으로 정맥 주사액과 혈관수축제(에페드린 5~10mg 정맥
주사, 필요하면 2~3분후 반복투여)를 투여해서 치료한다.
만약, 환자가 반응하지 않고 경동맥 맥박이 없을 때, 외부 심장 마시지와 인공호흡을 실시한다.
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | A29502941 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 342 / ml/앰플 |
| 보험적용일 | 2003-07-01 |
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