| 성상 | 점성이 있는 흰색의 현탁제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)휴온스 |
| 위탁제조업체 | [수출용2]대원제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2000-07-05 |
| 품목기준코드 | 200003794 |
| 표준코드 | 8806706013304, 8806706013311, 8806706013328, 8806706013335, 8806706013342 |
총량 : 1포(15mL) 중 - 내수용 | 성분명 : 수크랄페이트수화물 | 분량 : 1 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : (건조물로서)자당옥타황산에스텔로서0.384g | 비고 :
총량 : 1포(15mL) 중 - 수출용2 | 성분명 : 수크랄페이트수화물 | 분량 : 1 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : (건조물로서)자당옥타황산에스텔로서0.384g | 비고 :
총량 : 1포(15mL) 중 - 수출용1 | 성분명 : 수크랄페이트수화물 | 분량 : 1 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : (건조물로서)자당옥타황산에스텔로서0.384g | 비고 :
1. 주효능 효과
위산과다, 위.십이지장궤양, 다음 질환의 위점막 병변(병에 의한 몸의 변화)
(미란(짓무름), 출혈, 발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기))의 개선 : 급성위염,
만성위염의 급성악화기
2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
역류성식도염
성인 : 수크랄페이트로서 1회 1g(15ml) 1일 3회 식전 1시간에 경구투여한다.(먹는다, 복용한다)
역류성식도염에는 1회 1g 1일 4회 식전 1시간 및 취침시에 투여한다.
연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
수크랄페이트 현탁액의 부적절한 정맥 내 투여로 인해 폐 및 뇌색전증을 포함한 치명적인 합병증이 발생하였다. 이 약은 경구로만 투여하며, 정맥 내로 투여하지 않는다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
투석요법을 받고 있는 환자(장기투여에 의해 알루미늄 뇌증, 알루미늄 골(뼈)증이 나타날 수 있다.)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신장애(신장장애) 환자(장기투여에 의해 알루미늄 뇌증, 알루미늄 골(뼈)증이 나타 날 위험이 있으므로 정기적으로 혈중알루미늄, 인, 칼슘, 알칼리포스파타제 등을 측 정할 것.)
4. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 변비, 구갈(목마름), 구역 드물게 설사, 구토, 소화불량, 복부(배 부분)팽만감 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 드물게 가려움증, 발진이 나타날 수 있다.
3) 신경계 : 드물게 졸음, 현기(어지러움)가 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 요통, 두통이 나타날 수 있으며 과민반응(두드러기, 혈관부종(부기), 호흡곤란, 비염(코염) 등)의 보고가 있다.
5. 상호작용
1) 뉴퀴놀론계 항균제(염산시프로플록사신, 노르플록사신 등), 시메티딘, 라니티딘, 디 곡신, 페니토인, 테트라사이클린, 테오필린의 흡수를 저해(억제)할 수 있으므로 병 용(함께 복용(사용))투여하지 않는다.
2) 이 약 투여에 의해 병용(함께 복용(사용))하는 약제의 흡수.배설에 영향을 줄 위험 이 있으므로 신중히 투여한다.
6. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다)한다고 판 단되는 경우에만 투여한다.
7. 수유부에 대한 투여
이 약이 모유중으로 분비되는지 알려지지 않았으나 수유부에 투여할 경우에는 신중 히 투여한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
9. 일반적 주의
1) 장기연용(계속 복용(사용))을 하지 않는다.
2) 신장(콩팥)병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 15mL/포 x 20 |
| 보험코드 | 670601333 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 127 / mL/포 |
| 보험적용일 | 2017-02-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 52,016 |
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