지로티프Ⅱ주(정제브이아이장티푸스백신) - 의약품 상세정보

1) 이 약 및 약의 성분에 과민한 자

2) 네오마이신에 대한 과민증의 병력이 있는 자

3) 1회 접종시 중요한 부작용이나 과민반응이 나타난 자

4) 급성 전염병 환자

5) 면역결핍 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

7) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자

1) 발열 또는 급성 감염증의 경우에는 백신접종을 연기하는 것이 바람직하다.

2) 2세 이하의 영아에 대한 항체반응이 불충분하다. 장티푸스의 경우, 신생아에 있어서 예외지만 2세 이하의 접종은 권장되지 않으며, 2～5세의 유아에 대한 백신접종은 역학적 배경과 함께 소아가 장티푸스에 노출될 위험성을 감안하여 결정한다.

1) 접종후 24시간 이내에 때때로 경미한 국소 동통이 나타날 수 있다.

2) 드물게 발진 또는 국소 경결이 나타날 수 있다.

3) 접종자의 1～5%에서 경미한 체온 상승이 나타날 수 있다.

4) 접종자의 20%에서 종창, 홍반 등 국소 반응이 나타날 수 있다.

5) 접종자의 약 8%에서 발열, 두통, 불쾌감, 구역이 나타날 수 있다.

6) 근육통, 설사가 나타날 수 있다.

1) 사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.

2) 피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종 부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.

3) 이 약 투여 후 이 약의 성분에 의해 아나필락시 또는 다른 알레르기 반응이 일어날 수 있으므로 에피네프린 주사(1 : 1,000)를 즉시 사용 가능하도록 준비한다..

4) 1회 접종으로 장티푸스균 S. typhi에 대하여 방어되며, S. paratyphi A, B 또는 비침입성 살모넬라에 대해서는 방어되지 않는다.

5) 면역 억제자 및 면역억제요법 중인 자[증상이 있거나 없는 인 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 환자, 심한 복합 면역결핍자, 저감마글로불린혈증, 무감마글로불린혈증, 백혈병ㆍ임파종ㆍ전신적인 악성 종양 같은 면역 결핍상태, 코르티코스테로이드ㆍ알킬화제ㆍ대사억제제ㆍ방사선 조사 등의 치료에 의한 면역결핍]는 예상되는 면역 반응을 얻지 못할 수 있다.

6) 다른 근육주사와 마찬가지로 근육주사가 금기인 혈소판 감소증 또는 혈액 응고 장애 환자에게 이 약을 투여시 주의한다.

1) 접종용 기구는 건열, 고압증기, 산화에틸렌 가스 또는 코발트 60에서 방출되는 감마선에 의해 멸균하고 실온까지 냉각한 것을 사용한다.

2) 용기의 마개 및 그 주위를 에탄올로 소독한 후 주사침을 찔러 소요량을 주사기내에 흡인한다. 이 조작시 잡균이 혼입되지 않도록 주의한다. 또한 마개를 벗기거나 다른 용기에 옮겨 사용해서는 안된다.

3) 이 약은 접종 직전에 용해하며 한번 용해한 것은 바로 사용한다.

4) 접종 부위는 보통 상완외측으로 하고 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다. 또한 동일 접종 부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다.

5) 주사침 끝이 혈관 내로 들어가지 않았는지 확인한다.

6) 주사침은 피접종자마다 반드시 바꾸어 사용한다.

1) 잘못하여 동결하면 품질이 변화될 수 있으므로 사용하지 않는다.

2) 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 후 충분히 흔들어 균등하게 하여 사용한다.