| 성상 | 1.항원흡착 디바이스: 유전자재조합 항원을 흡착시킨 나이트로셀룰로즈 멤브레인을 조립한 플라스틱 디바이스이다. 2.건조골드접합체:연분홍 또는 자주색의 건조제제이다. 3.1차 세척액:엷은 당황색의 액체이다. 4.2차 세척액:무색의 액체이다. 5.용해액 :무색의 액체이다. |
|---|---|
| 업체명 | (주)녹십자 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-03-27 |
| 품목기준코드 | 200004057 |
| 표준코드 | 8806436048102 |
총량 : 20Test/Kit(항원흡착 디바이스 20개/포, 건조골드접합체 2병,1차 세척액 1병, 2차 세척액 1병, 용해액 1병) - 건조골드접합체:2병(재부유시0.5ml) | 성분명 : 항-사람면역글로블린지금입자접합체액 | 분량 : 0.15 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 20Test/Kit(항원흡착 디바이스 20개/포, 건조골드접합체 2병,1차 세척액 1병, 2차 세척액 1병, 용해액 1병) - 1차세척액:1병(5ml/병) | 성분명 : 인산염카제인완충액 | 분량 : 5 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 20Test/Kit(항원흡착 디바이스 20개/포, 건조골드접합체 2병,1차 세척액 1병, 2차 세척액 1병, 용해액 1병) - 용해액:1병(2ml/병) | 성분명 : 인산염생리식염완충액 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 20Test/Kit(항원흡착 디바이스 20개/포, 건조골드접합체 2병,1차 세척액 1병, 2차 세척액 1병, 용해액 1병) - 2차세척액:1병(5ml/병) | 성분명 : 증류수 | 분량 : 5 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 20Test/Kit(항원흡착 디바이스 20개/포, 건조골드접합체 2병,1차 세척액 1병, 2차 세척액 1병, 용해액 1병) - 건조골드접합체:2병(재부유시0.5ml) | 성분명 : 항-사람면역글로블린엠금입자접합체액 | 분량 : 0.15 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
| 저장방법 | 2-8℃에서 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 번호 원료약품 ＼ 포장단위 10 Tests/Kit 20 Test/Kit 100 Tests/Kit 1 항원흡착디바이스 10개 20개 100개 2 건조골드접합체 1병 2병 10병 (0.5ml 용해/병) (0.5ml 용해/병) (0.5ml 용해/병) 3 1차 세척액 1병(3ml/병) 1병(5ml/병) 5병(5ml/병) 4 2차 세척액 1병(3ml/병) 1병(5ml/병) 5병(5ml/병) 5 용해액 1병(1ml/병) 1병(2ml/병) 1병(10ml/병) |
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