| 성상 | (1) 항원흡착플레이트 무색의 폴리스틸렌 플레이트이다. (2) 음성대조액 엷은 황색 내지 진황색의 액상제제로써 약간의 부유물이 있을 수 있다. (3) 양성대조액 엷은 황색 내지 진황색의 액상제제로써 약간의 부유물이 있을 수 있다. (4) 검체희석액 엷은 고동색 내지 엷은 담황색의 액상제제이다. (5) 농축세척액 무색 내지 엷은 황색의 액상제제이다. (6) 농축접합체액 무색 내지 엷은 황색의 액상제제이다. (7) 접합체희석액 푸른색의 액상제제이다. (8) 기질액 무색 내지 엷은 황색의 액상제제이며 18℃ 이하에서는 고체상태로 있을 수 있다. (9) 기질용완충액 무색 투명한 액상제제이다. (10) 반응정지액 무색 투명한 액상제제이다. |
|---|---|
| 업체명 | (주)녹십자 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2000-05-31 |
| 품목기준코드 | 200004058 |
| 표준코드 | 8806436048003 |
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 항원흡착플레이트:96wells(8wellsx12)/플레이트 | 성분명 : 유전자재조합삼일열말라리아항원 | 분량 : 26.3 | 단위 : 나노그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 농축세척액(10배농축액) | 성분명 : 농축인산염생리식염완충액(pH6.6) | 분량 : 25 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 25 ml/병
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 기질용완충액 | 성분명 : 과산화수소수30% | 분량 : 0.02 | 단위 : 용량백분율 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 0.02 v/v%/병
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 기질액(101배 농축액) | 성분명 : Trimethybenzidine(TMB) | 분량 : 4.3 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 4.3 mg/병
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 접합체희석액 | 성분명 : 인산염생리식염완충액(pH7.4) | 분량 : 30 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 30 ml/병
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 농축접합체액(101배농축액) | 성분명 : Anti-Human IgM-Horse radish peroxidase conjugate | 분량 : 0.25 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 0.25 ml/병
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 반응정지액 | 성분명 : 1ㆍ6N황산 | 분량 : 30 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 30 ml/병
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 검체희석액 | 성분명 : 인산염카제인완충액 | 분량 : 25 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 양성대조액 | 성분명 : 불활화된사람삼일열말라리아항혈청 | 분량 : 0.2 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 0.2 ml/병
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 음성대조액 | 성분명 : 정상인혈청 | 분량 : 0.3 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 0.3 ml/병
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 농축접합체액(101배농축액) | 성분명 : Anti-Human IgG-Horse radish peroxidase conjugate | 분량 : 0.25 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 0.25 ml/병
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 농축세척액(10배농축액) | 성분명 : 농축인산염생리식염완충액(pH6.6) | 분량 : 25 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 항원흡착플레이트:96wells(8wellsx12)/플레이트 | 성분명 : 유전자재조합삼일열말라리아항원 | 분량 : 26.3 | 단위 : 나노그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 검체희석액 | 성분명 : 인산염카제인완충액 | 분량 : 25 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 25 ml/병
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 농축세척액(10배농축액) | 성분명 : 농축인산염생리식염완충액(pH6.6) | 분량 : 25 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 항원흡착플레이트:96wells(8wellsx12)/플레이트 | 성분명 : 유전자재조합삼일열말라리아항원 | 분량 : 26.3 | 단위 : 나노그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 접합체희석액 | 성분명 : 인산염생리식염완충액(pH7.4) | 분량 : 30 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 검체희석액 | 성분명 : 인산염카제인완충액 | 분량 : 25 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 검체희석액 | 성분명 : 인산염카제인완충액 | 분량 : 25 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 접합체희석액 | 성분명 : 인산염생리식염완충액(pH7.4) | 분량 : 30 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 검체희석액 | 성분명 : 인산염카제인완충액 | 분량 : 25 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 kit 중 항원흡착플레이트, 음성대조액 1병(0.3ml), 양성대조액 1병(0.2ml), 검체희석액 1병(25ml), 농축세척액(10배 농축액) 2병(25ml), 농축접합체액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 접합체희석액 1병(30ml), 기질액(101배 농축액) 1병(0.5ml), 기질용완충액 1병(30ml), 반응정지액 1병(30ml) - 접합체희석액 | 성분명 : 인산염생리식염완충액(pH7.4) | 분량 : 30 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
| 저장방법 | 2-8℃보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | tests/kit 48 96 192 480 1 항원흡착 플레이트 0.5 1 2 3 (96 well/plate) 2 음성대조액 0.2ml×1병, 0.3ml×1병, 0.5ml ×1병, 1.0ml ×1병 3 양성대조액 0.1ml×1병, 0.2ml×1병, 0.3ml ×1병, 0.5ml ×1병 4 검체희석액 10ml×1병, 25ml×1병, 50ml ×1병, 100ml ×1병 5 농축세척액 25ml×2병, 25ml×2병, 50ml ×2병, 100ml ×2병 6 농축체희석액 0.2ml×1병, 0.5ml×1병, 1.0ml ×1병, 2.0ml ×1병 7 접합체희석액 20ml×1병, 30ml×1병, 60ml ×1병, 100ml ×1병 8 기질액 0.2ml×1병, 0.5ml×1병, 1.0ml ×1병, 1.5ml ×1병 9 기질용완충액 20ml×1병, 30ml×1병, 60ml ×1병, 100ml ×1병 10 반응정지액 20ml×1병, 30ml×1병, 40ml ×1병, 100ml ×1병 sealer 4장 4장 8장 20장 |
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