| 성상 | 무색투명한 주사액이 들어있는 프리필드시린지 |
|---|---|
| 업체명 | 새한산업(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2000-10-21 |
| 품목기준코드 | 200005957 |
| 표준코드 | 8806669002506, 8806669002513 |
총량 : 1프리필드시린지 중 0.6밀리리터 | 성분명 : 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액 | 분량 : 40 | 단위 : 밀리퀴리 | 규격 : 식약청고시 | 성분정보 : 방사능으로서 40 mCi | 비고 :
총량 : 1프리필드시린지 중 0.6밀리리터 | 성분명 : 메칠렌디포스폰산함유동결건조물 | 분량 : 1.024 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 메칠렌디포스폰산으로서 0.8밀리그램 | 비고 :
뼈 신티그래피에 의한 골격 질환의 진단
골격질환이 의심되는 성인환자(평균 70 kg인 환자)에 메칠렌디포스폰산테크네튬(99mTc) 주사액 370~740 MBq(10~20 mCi)를 정맥주사하고, 2~4시간 후에 특정부위 골격 또는 전신 골격에 대한 감마신티그래피를 실시하여 신티그램을 얻는다.
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 저칼슘혈증(예, 알칼리증)을 가지고 있거나 가질 소인이 있는 환자
2) 과테크네튬산나트륨(99mTc)을 이 약물에 앞서 투여받은 환자는 촬영장애를 초래할 수 있다.
2. 부작용
1) 메칠렌디포스폰산테크네튬(99mTc)주사 투여 후 1~1.5시간 동안 폐기능 검사를 받던 환자가 심장마비를 일으켰다는 보고가 있다.
2) 쇽 : 드물게 쇽이 나타났다는 보고가 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 한다.
3) 순환기계 : 드물게 저혈압, 안면창백 등이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 드물게 구역, 구토가 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 피부발진, 발적이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 드물게 결막충혈, 불안, 발열이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 환자의 방사능 피폭 및 의료진의 방사선 노출이 최소가 되도록 적절한 환자관리 및 주의가 필요하다.
3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.
4) 비만, 노년, 신기능 장애가 신티그램의 질에 영향을 미칠 가능성이 있으므로 주의한다.
5) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.
6) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 방사성의약품의 사용 날짜를 선택할 수 있을 때는 생리일로부터 10일 내에 하는 것이 바람직하다.
3) 테크네튬(99mTc)은 수유 시 모유를 통해 분비되므로 수유를 중단해야 한다.
5. 소아에 대한 투여
소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상 성적이 확 립되어 있지 않다)
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하 여 신중히 투여한다.
7. 적용상의 주의
1) 투여 시 용액은 맑고 투명해야 한다.
2) 메칠렌디포스폰산테크네튬(99mTc)은 정맥주사 후 뇨중 배설되므로 특히, 골반부를 대상으로 한 경우에는 신티그래피 개시직전에 배뇨를 하는 것이 바람직하다.
8. 기타
1) 혈액투석환자에게는 대관절주위의 뼈나 두개골ㆍ늑연골 등에 집적증가가 나타날 수 있다.
2) 칼슘의 침착이 있는 종양 또는 대사이상질환의 이소성 석회침착의 경우에는 뼈 이외에 집적이 나타날 수 있다.
| 저장방법 | 프리필드시린지, 25℃이하에서 방사능 차폐시설 및 도구에 보관 사용기간 : 제조시각으로부터 6시간 제조일시 : 제조시 표기 제조시의 방사선량 : 제조시 표기 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 0 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 0.6ml |
| 보험코드 | 666900250 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 30760 / ml/관 |
| 보험적용일 | 2014-02-01 |
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