| 성상 | 1) 코티드 튜브 : 투명한 플라스틱 원통형의 코티드튜브 25개가 은박포내에 실리카겔포와 함께 밀봉되어 있음. 2) 125 I 표지 항체액 : 담황색의 액체 3) 에이에프피 DAKO 표준액 : 담황색의 액체 4) 검체 희석액 : 담황색의 액체 5) 정도관리 혈청 : 담황색의 액체 |
|---|---|
| 업체명 | 신진메딕스(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2000-07-24 |
| 품목기준코드 | 200005969 |
| 표준코드 | 8806623002108, 8806623002115, 8806623004201, 8806623004218, 8806623004300, 8806623004317 |
총량 : 1병 중 24밀리리터 - 검체 희석액 | 성분명 : 면양혈청알부민-인산염완충액 | 분량 : 5 | 단위 : 질량백분율 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병 중 24밀리리터 - 125 I 표지 항체 | 성분명 : 125I로표지된단클론항에이에프피항체 | 분량 : 12.5 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병 중 1밀리리터 - 정도 관리 혈청 | 성분명 : AFP | 분량 : 45 | 단위 : g/dL | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 6병(각1밀리리터) - 에이에프피DAKO표준액 | 성분명 : 0,2,10,70,250,600ng/ml인에이에프피 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 25개/포기준 - 코티드튜브100개(25개/포×4포) | 성분명 : 단클론항에이에프피항체 | 분량 : 2.5 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1병 중 24밀리리터 - 125 I 표지 항체 | 성분명 : 방사능량 | 분량 : 8 | 단위 : 마이크로퀴리 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
다음 질환의 보조 치료 : 급 .만성간염, 지방간, 간경변, 독성 간질환
성인 1일 0.5-1바이알을 주사용수 6mL를 가하여 용해한 후 정맥내
천천히 주사한다.
단, 주사용제로서 전해질이 함유되지 않은 주사용수를 사용한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 이상반응
1) 소화기계 : 변비, 메스꺼움, 상복부 불편함이 나타날 수 있으나 투여를 중단하면 증상이 소실되었다는 보고가 있다.
2) 기타 : 주사부위의 가려움, 국소통증이 나타날 수 있으나 투여속도를 줄이면 증상이 완화 또는 경감되었다는 보고가 있다.
2. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.
2) 이 약의 투여로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3. 적용상의 주의
정맥주사하는 경우 혈관통을 일으킬 수 있으므로 될 수 있는 한 천천히 주사한다.
4. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
| 저장방법 | 2-8℃에서 보관하며, 유효기간은 제조일로부터 2개월이다. |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 2 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | +---------------------+-----------------+-------------------+ | 내용물 | 100회분 키트 |500회분 키트 I +---------------------+-----------------+-------------------+ | 코티드 튜브 | 25튜브/포 ×4포 |25튜브/포×20포 I +---------------------+-----------------+-------------------+ | 125I 표지 항체액 | 24ml/병 ×1병 |120㎖/병×1병 I +---------------------+-----------------+-------------------+ | 에이에프피표준액 I I I 0,2,10,70,250,600ng/㎖I 각 1ml/병 ×6병 |각 2㎖/병×6병 I +---------------------+-----------------+-------------------+ | 검체희석액 | 24ml/병 ×1병 |120㎖/병×1병 I +---------------------+-----------------+-------------------+ | 정도관리혈청 | 1ml/병 ×1병 |2㎖/병×1병 I +---------------------+-----------------+-------------------+ |
| 보험코드 | 662300210 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 0 / kit |
| 보험적용일 | 2014-02-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 31,417 |
| 2014 | 201,645 |
| 2013 | 110,418 |
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