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혈청(serum)이나 혈장(plasma)을 검체로 사용한다.

●혈구나 혈액 응고 성분 등의 고형물을 원심 분리하여 완전히 제거하며, 용혈 또는 현탁이 심하게 일어나거나 혈중 지방 농도가 높은 검체는 사용하지 않는다.

[제 1 법 : 카드 사용법]

1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 실험 시작 15~30분전에 실온에 둔다.

2) 방습포를 개봉하여 카드 고정틀에 부착되어 있는 검사용 스트립을 필요한 만큼 꺼내여 편평한 곳에 둔다.

3) 검체 100㎕를 적당한 피펫으로 취하여 검체 표시용 스티커(◀Stop T▶) 하단의 검체 패드 부위에 떨어뜨린다. 이 때 검체가 패드 밖으로 흘러나가지 않도록 천천히 넣는다.

4) 검사 개시후 20분이 경과하면 결과를 판독한다.

별도 포장된 1회용 스트립이나 카드 고정틀에서 떼어낸 1회용 스트립은 아래의 테스트 튜브 사용법 또는 침적법으로 검사할 수 있다.

[제 2 법 : 테스트 튜브 사용법]

1) 검체 100㎕를 오염되지 않은 1회용 테스트 튜브(규격 : 직경 10mm×높이 75mm)에 넣는다.

2) 방습포로부터 1회용 스트립을 꺼내거나, 카드 고정틀에서 검사용 스트립을 꺼내어 조심스럽게 떼어내고

검체가 들어있는 각각의 테스트 튜브에 검체표시 스티커(◀Stop T▶)부분이 아래방향이 되도록 넣어준다.

3) 검사 개시후 20분이 경과하면 결과를 판독한다.

[제 3 법 : 침적법]

1) 방습포로부터 1회용 스트립을 꺼내거나, 카드 고정틀에서 검사용 스트립을 꺼내어 조심스럽게 떼어내고 검체가 담겨있는 테스트 튜브에 검체표시 스티커(◀Stop T▶) 부분이 아래로 향하게 하여 검체표시 스티커의 stop 라인 이전까지 검체가 묻도록 약 5초 이상 충분히 침적시킨다. 이때 검체가 스티커의 stop라인 이상 침적되지 않도록 한다.

2) 검체가 충분히 묻은 스트립은 편평한 바닥에 놓거나 테스트 튜브내에 넣는다.

3) 검사 개시후 20분이 경과하면 결과를 판독한다.

4) 반응후 멤브레인으로의 검체의 이동이 불완전한 경우는 침적된 검체의 양이 작은 경우이므로 검체가 충분히 검체패드에 흡수되도록 재시험한다.

(주의사항)

* 보관 중인 스트립이 습기에 노출되면 제품의 성능이 저하될 수 있으므로 개봉 후 즉시 사용한다.

* 방습포 개봉후 사용하고 남은 스트립은 개봉전 상태와 동일하게 시리카겔을 동봉하고 방습포에 넣어 밀봉하여 2~30℃에 보관한다.

모든 검사 결과는 대조선(C)에 보라색 선이 나타나야 한다.

1) 음성 : 대조선(C)위치에 한 밴드만 나타나는 경우

2) 양성 : 대조선(C)과 검사선 (T)위치에 두 밴드가 나타나는 경우

3) 재시험 : 어떠한 밴드드 나타나지 않는 경우

(판정 예시 그림)

* 재시험의 경우는 검체량 부족등의 조작상의 미숙일 수 있으므로 재시험한다.

* 본 제제는 CEA 혈중 농도가 5ng/ml이상인 경우 양성으로 판정하며 양성인 경우도 다른 면역학적 검사 방법으로 CEA의 농도를 확인해야 한다.