| 성상 | 플라스틱 카세트 외부에 타원형의 소변 점적 부위가 있고, 직사각형의 표시창에는 대조선(C)과 검사선(T) 위치가 표시되어 있는 테스트 디바이스 |
|---|---|
| 업체명 | (주)에스디 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-06-28 |
| 품목기준코드 | 200005979 |
| 표준코드 | 8806618003004, 8806618003011, 8806618003028 |
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소변중의 hCG검사에 의한 체외임신진단
1. 검체
1) 가능한 신선한 소변을 사용하며, 가능한 아침 첫 소변으로 측정한다.
2) 심하게 혼탁된 피검 뇨는 원심분리를 한 후 상층뇨를 사용한다.
3) 뇨 검체를 보존할 때는 냉장보존에서 72시간 이내로 한다.
2. 검사 방법
1) 알루미늄호일 포장을 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둔다.
2) 깨끗한 용기에 소변을 받은 후 첨부된 드롭피로 소변을 취하여 타원형의 검체 점적 부위에 3~4적 떨어뜨린다.
3) 검사 개시 후 3분이 경과하면 결과를 판독한다.
(주의사항)
*보관 중인 디바이스가 습기에 노출되면 제품의 성능이 저하될 수 있으므로 개봉 후 즉시 사용한다.
*소변이 직사각형의 표시창에 떨어지지 않도록 한다.
3. 정도 관리
모든 검사 결과는 대조선에 보라색 선이 나타나야 한다.
4. 결과의 판정
1) 음성(비임신): 보라색 선이 표시창의 C 위치에 한줄만 나오는 경우
2) 양성(임신): 보라색 선이 표시창의 C 위치, T 위치에 두줄 나오는 경우
3) 재시험: 표시창의 C 위치, T 위치에 아무런 표시선이 나타나지 않는다면 이 시험은 무효이므로 새로운 테스트 키트를 이용하여 다시 시험한다.
1. 체외 진단용으로만 사용한다.
2. 유효기간이 경과된 것은 사용하지 않는다.
3. 사용 직전에 개봉한다.
4. 냉장 보관 했을 경우 사용 전에 실온에 꺼내 놓고 상온에서 실험한다.
5. 한번 사용했던 것은 다시 사용하지 않는다.
6. hCG 의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성 결과가 나올 수 있으므로, 여전히 임신으로 추측되면 48시간 후에 아침 첫 소변으로 재검사를 한다.
7. 영양배엽질환, 윰모막암, 태아세포암 등에서 hCG 를 유리시킨다.
8. 일반적인 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적·약물에 의한 유산 후 수주일간 hCG를 검출할 수 있다.
9. 자궁의 임신인 경우 낮은 농도의 hCG가 생기므로 만약 이러한 경우로 생각되면 정량분석이 유용하므로 전문의와 상담하는 것이 바람직하다.
10. 모든 수태의 1/3 은 자연적으로 소멸되어, 이러한 경우 임신초기에는 양성 결과를 나타내고 자연소멸 이후에는 음성결과를 나타낸다. 약한 양성결과가 나타났을 때에는 48 시간후에 아침 첫 소변으로 다시 실험해 보는 것이 바람직하다.
11. 사람에 따라 초기 임신 호르몬 농도가 낮아서 비임신으로 표시될 수도 있으므로 결과가 비임신이라도 생리 예정일 이전에는 태아의 성장에 지장을 줄 수도 있는 약물 복용이나 과격한 운동은 피한다.
12. 겸사결과가 의심스러울 경우 전문의와 상담하도록 한다.
| 저장방법 | 2-30℃에서 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 171,096 |
| 2013 | 220,335 |
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