에스디바이오라인에치씨지패스트 - 의약품 상세정보

1) 가능한 신선한 소변을 사용하며, 가능한 아침 첫 소변으로 측정한다.

2) 심하게 혼탁된 피검 뇨는 원심분리를 한 후 상층뇨를 사용한다.

3) 뇨 검체를 보존할 때는 냉장보존에서 72시간 이내로 한다.

[제 1법(침적법)]

1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 실험 시작 15~30분전에 실온에 둔다

2) 깨끗한 용기에 소변을 받는다.

3) 기밀용기로부터 검사용 스트립을 꺼내어 검체가 들어있는 용기에 검체표시 스티커(<Stop>)부분이 아래로 향하게 하여 검사용 스트립을 약 5~10초간 충분히 침적시킨다.

이 때 검체가 stop라인 이상 침적되지 않도록한다.

4) 소변이 충분히 묻은 스트립은 편평한 바닥에 놓거나 빈 테스트 튜브내에 넣는다.

5) 검사 개시후 3분이 경과하면 결과를 판독한다.

6) 반응후 멤브레인으로의 검체의 이동이 불완전한 경우는 침적된 양이 작은 경우이므로 검체가 충분히 검체패드에 흡수되도록 재시험한다.

[제 2 법]

1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 실험 시작 15~30분전에 실온에 둔다

2) 기밀용기로부터 검사용 스트립을 꺼내어 편평한 곳에 둔다.

3) 깨끗한 용기에 소변을 받은 후 피펫으로 소변 100㎕를 취하여 검체 표시용 스티커(<Stop>)하단의 검체 패드 부위에 떨어뜨린다. 이때 검체가 패드 밖으로 흘러나가지 않도록 천천히 넣고, 멤브레인에 소변이 떨어지지 않도록 주의한다.

4) 검사 개시후 3분이 경과하면 결과를 판독한다.

(주의사항)

*보관 중인 디바이스가 습기에 노출되면 제품의 성능이 저하될 수 있으므로 개봉 후 즉시 사용한다.

*기밀용기 개봉후 사용하고 남은 스트립은 개봉전 상태와 동일하게 실리카겔을 동봉하고 용기 마개를 닫아 2~30℃ 에 보관한다.

모든 검사 결과는 대조선에 보라색 선이 나타나야 한다.

1) 음성(비임신): 대조선 C 위치에 한 밴드만 나타나는 경우

2) 양성(임신): 대조선 C 과 검사선 T 위치에 두 밴드만 나타나는 경우

3) 재시험: 어떠한 밴드도 나타나지 않는 경우 이 시험은 무효이므로 새로운 스트립를 사용하여 재시험한다.

(판정 예시 그림)