에스디바이오라인안티에치비에스패스트 - 의약품 상세정보

혈청(serum)이나 혈장(plasma)을 검체로 사용한다.

* 혈구나 혈액 응고 성분 등의 고형물을 원심 분리하여 완전히 제거하며, 용혈 또는 현탁이 심하게 일어나거나 혈중 지방 농도가 높은 검체는 사용하지 않는다.

[제 1 법 : 카드 사용법]

1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 실험 시작 15 ~ 30분전에 실온에 둔다.

2) 방습포를 개봉하여 카드 고정틀에 부착되어 있는 검사용 스트립을 필요한 만큼 꺼내어 편평한 곳에 둔다.

3) 검체 100 ㎕를 적당한 피펫으로 취하여 검체 표시용 스티커 (◄ Stop T►) 하단의 검체 패드 부위에 떨어뜨린다. 이때 검체가 패드 밖으로 흘러나가지 않도록 천천히 넣는다.

4) 검사 개시 후 20분이 경과하면 결과를 판독한다.

별도 포장된 1회용 스트립이나 카드 고정틀에서 떼어낸 1회용 스트립은 아래의 테스트 튜브 사용법 또는 침적법으로도 검사할 수 있다.

[제 2 법 : 테스트 튜브 사용법]

1) 검체 100 ㎕를 오염되지 않은 1회용 테스트 튜브 (규격 : 직경 10 mm x 높이 75 mm ) 에 넣는다.

2) 방습포로부터 1회용 스트립을 꺼내거나, 카드 고정틀에서 부착되어 있는 검사용 스트립을 필요한 만큼 조심스럽게 떼어내고 검체가 들어있는 각각의 테스트 튜브에 검체표시 스티커 (◄ Stop T►) 부분이 아래 방향이 되도록 넣어준다.

3) 검사 개시 후 20분이 경과하면 결과를 판독한다.

[제 3 법 : 침적법]

1) 방습포로부터 1회용 스트립을 꺼내거나, 카드 고정틀에서 검사용 스트립을 꺼내어 떼어내고 검체가 담겨있는 테스트 튜브에 검체표시 스티커 (◄ Stop T►) 부분이 아래로 향하게 하여 약 5초간 침적시킨다. 이때 검체가 검체표시 스티커의 stop 라인 이상 침적되지 않도록 한다.

2) 검체가 충분히 묻은 스트립은 편평한 바닥에 놓거나 테스트 튜브 내에 넣는다.

3) 검사 개시 후 20분이 경과하면 결과를 판독한다.

4) 반응 후 멤브레인으로의 검체의 이동이 불완전한 경우는 침적된 검체의 양이 작은 경우이므로 검체가 충분히 검체패드에 흡수되도록 재시험한다.

(주의사항)

● 보관 중인 스트립이 습기에 노출되면 제품의 성능이 저하될 수 있으므로 개봉 후 즉시 사용한다.

● 방습포 개봉 후 사용하고 남은 스트립은 개봉전 상태와 동일하게 실리카겔을 동봉하고 방습포에 넣어 밀봉하여 2 ~ 30°C에 보관한다.

모든 검사 결과는 대조선 (C) 에 보라색 선이 나타나야 한다.

1) 음성 : 대조선 (C) 위치에 한 밴드만 나타나는 경우

2) 양성 : 대조선 (C) 과 검사선 (T) 위치에 두 밴드가 나타나는 경우

3) 재시험 : 어떠한 밴드도 나타나지 않거나, 또는 대조선(C) 위치의 밴드가 나타나지 않는 경우

(판정 예시 그림)

 1) 음성                        2) 양성                   3) 재시험

● 재시험의 경우는 검체량 부족 등의 조작상의 미숙일 수 있으므로 재시험 한다.

● 검체에 따라서는 검사선만 강하게 발색하는 경우가 있는데 이 같은 경우에는 검체를 생리식염수로 10배 희석하여 재시험한다.

● 양성 판정된 검체는 재검하여 재검결과를 최종결과로 한다.