| 성상 | 시료 흡수판과 결과 표시판이 있는 스트립임 |
|---|---|
| 업체명 | 휴마시스(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-12-09 |
| 품목기준코드 | 200005993 |
| 표준코드 | 8806631001506, 8806631001513, 8806631001520, 8806631001537, 8806631001544 |
총량 : 1진단스트립중 | 성분명 : 토끼항마우스면역글로블린지 | 분량 : 0.8 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1진단스트립중 | 성분명 : 항알파태반성성선자극호르몬단일클론항체 | 분량 : 0.8 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1진단스트립중 | 성분명 : 항베타태반성성선자극호르몬단일클론항체 | 분량 : 0.33 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
뇨 중의 hCG 검사를 통한 임신의 진단
< 사용방법 >
1. 검사를 시작할 준비가 되면 시료(뇨)를 시료채취컵에 받는다.
2. 알루미늄 호일 포장지를 뜯고 진단스트립을 꺼낸다.
3. 진단스트립의 시료 흡수패드 부분을 수직으로 잡고, 적당한 용기에 받은 시료(뇨)에 시료 점적패드의 화살표 표시(↓) 밑부분까지 잠기도록 하여 약 5초간 담근다.
이 때 화살표 표시가 뇨에 잠기지 않도록 주의한다.
4. 진단스트립을 꺼내어 그대로 수직으로 잡고 있던지, 평평한 곳에 놓고 적 자색 선이 나타날 때까지 3분간 기다린다. 만약 적자색 선이 나타나지 않으 면 1분간 더 기다린다. 3분 후 스트립을 관찰하고 결과를 해석한다.
< 결과해석 >
1. 양성(임신) : 검사결과 표시선 부분과 검사종료 표시선 부분에서 모두 적 자색 선이 나타난다. 두 선의 진한 정도의 차이나 두께는 결과에 영향을 미 치지 않는다.
2. 음성(비임신) : 검사종료 표시선 부분에만 적자색 선이 나타난다.
3. 무효 : 양쪽 부분에 아무런 선이 나타나지 않거나, 검사결과 표시선 부분 에만 적자색 선이 나타나면 검사방법이 잘못되었거나 진단스트립이 파손된 것이므로 다시 검사해야 한다.
1. 사용기한이 지난 것은 사용하지 말아야 한다.
2. 직사광선을 피해 될 수 있는 한 서늘한 곳에 보관한다.
3. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
4. 체외진단용으로만 사용해야 한다.
5. 조작은 정하여진 순서에 따라 정확히 하여야 하며, 진단스트립은 호일 포장 지 개봉 후 한 개씩 꺼내어 사용하고, 포장개봉 후 30일 내에 모두 소진하여 야 한다.
6. 진단스트립은 포장개봉 후 다시 최대한 밀봉하여 보관한다.
7. 자궁외 임신 및 자연 유산시에도 hCG가 분비되므로 양성의 결과가 나타날 수 있다.
8. 임신초기의 뇨에서 음성으로 판정된 것은 특이적으로 매우 낮은 hCG농도 때문으로, 이 경우에는 약 2일 후 다시 새로운 뇨로 검사를 실시한다.
9. 검사결과가 음성(비임신)이지만 여전히 임신이 의심스러울 경우, hCG의 농 도가 가장 높은 아침 첫 뇨로 다시 검사하고, 여전히 음성이면 전문가와 상담 하는 것이 좋다.
10. 이 진단스트립은 임신여부를 보조적으로 검사하는 것으로, 정상임신 등의 최종 진단은 단 한번의 시험 결과에만 의존하지 말고 전문가와 상담하여야 한다.
| 저장방법 | 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 6,734 |
| 2013 | 15,444 |
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