| 성상 | 본체에 시료 투입구와 결과 표시창이 있는 플라스틱 키트임 |
|---|---|
| 업체명 | 휴마시스(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-12-09 |
| 품목기준코드 | 200005995 |
| 표준코드 | 8806631001605, 8806631001612, 8806631001629, 8806631001636, 8806631001643 |
총량 : 1진단키트중 | 성분명 : 토끼항마우스면역글로블린지 | 분량 : 1.4 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : Rabit anti-mouse IgG
총량 : 1진단키트중 | 성분명 : 항알파태반성성선자극호르몬단일클론항체 | 분량 : 1.4 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : Anti - αhCG monoclonal antibody
총량 : 1진단키트중 | 성분명 : 항베타태반성성선자극호르몬단일클론항체 | 분량 : 0.58 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : Anti - βhCG monoclonal antibody
뇨 중의 hCG 검사를 통한 임신의 진단
< 사용방법 >
1. 검사를 시작할 준비가 되면 시료채취컵과 스포이드를 준비한다.
2. 시료(뇨)를 시료채취컵에 받는다.
3. 알루미늄 호일 포장지를 뜯고 진단키트를 꺼낸다.
4. 진단키트를 평평한 곳에 놓고 스포이드로 시료채취컵에 받은 시료(뇨) 3~4 방울을 진단키트의 시료투입구에 떨어뜨린다.
이 때 뇨가 결과 표시창으로 들어가지 않도록 주의한다.
5. 적자색 선이 나타날 때까지 3분간 기다린다. 만약 적자색 선이 나타나지 않으면 1분간 더 기다린다. 3분 후 키트를 관찰하고 결과를 해석한다. 10분이 넘으면 결과해석에 영향을 줄 수 있으므로 10분 이상 방치하지 않도록 한다.
< 결과해석 >
1. 양성(임신) : 결과 표시창내 검사 결과 표시선(T : Test)과 검사 종료 표시선(C : Control) 부분에서 모두 적자색 선이 나타난다. 두 선의 진한 정도의 차이나 두께는 결과에 영향을 미치지 않는다.
2. 음성(비임신) : 결과 표시창내 검사 종료 표시선(C : Control) 부분에만 적자색 선이 나타난다.
3. 무효 : 결과 표시창내 양쪽 부분 모두에 아무런 선이 나타나지 않거나, 검사 결과 표시선(T : Test) 부분에만 적자색 선이 나타나면 검사방법이 잘못되었거나 진단키트가 파손된 것이므로 다시 검사해야 한다.
1. 사용기한이 지난 것은 사용하지 말아야 한다.
2. 직사광선을 피해 될 수 있는 한 서늘한 곳에 보관한다.
3. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
4. 체외진단용으로만 사용해야 한다.
5. 조작은 정하여진 순서에 따라 정확히 하여야 하며, 키트는 개봉 후 즉시 사용하여야 한다.
6. 자궁외 임신 및 자연 유산시에도 hCG가 분비되므로 양성의 결과가 나타날 수 있다.
7. 임신초기의 뇨에서 음성으로 판정된 것은 특이적으로 매우 낮은 hCG농도 때문으로, 이 경우에는 약 2일 후 다시 새로운 뇨로 검사를 실시한다.
8. 검사결과가 음성(비임신)이지만 여전히 임신이 의심스러울 경우, hCG의 농도가 가장 높은 아침 첫 뇨로 다시 검사하고, 여전히 음성이면 전문가와 상담하는 것이 좋다.
9. 이 진단키트는 임신여부를 보조적으로 검사하는 것으로 정상임신 등의 최종 진단은 단 한번의 시험 결과에만 의존하지 말고 전문가와 상담하여야 한다.
| 저장방법 | 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 19,554 |
| 2013 | 32,197 |
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