부광엘-에프엠에이유캅셀10밀리그람(엘-에프엠에이유) - 의약품 상세정보

임부

이 약은 인체를 대상으로 한 단회투여 시험에서 내약성이 우수하였다. 이 시험기간동안 총 5건의 부작용이 보고되었는데, 모두 경미한 것이었고 치료없이 자연히 소실되었다.

이 약과 관련된 것으로 추정될 수 있는 것은 무른 변이었다. 부작용과 용량과의 상관관계는 없었다.

이 약 150㎎을 투여한 한 명의 환자에서 grade3 정도의 lipase 수치가 나타났는데, 다음 번 방문시엔 정상으로 회복되었다. 그 외 grade3 또는 4의 임상검사치 이상은 보고되지 않았다.

임신기간동안 이 약의 사용경험은 없다. 임신을 했거나 적절한 피임법을 사용하지 않는 경우, 임신가능성이 있는 여성에게는 투여해서는 안된다.

이 약이 모유중으로 이행하는지에 대해서는 알려져 있지 않다.

어린이에 대한 안전성·유효성 또는 약동학적 정보는 없다.

이 약의 과량 투여에 대한 연구결과는 발표되지 않았다.

단회투여 시험결과, 치사량은 마우스에서 5,000 ㎎/㎏ 이상, 랫트에서 3,000 ㎎/㎏ 이상이었다.

과량 투여가 의심되는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고, 필요한 경우 위세척 등 적절한 조치를 취한다.