| 성상 | 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장상자에 들어 있으며, 무색 투명한 바이알에든 무색 투명한 액이다. |
|---|---|
| 업체명 | 새한산업 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2000-11-01 |
| 품목기준코드 | 200008920 |
| 표준코드 | 8806569004402, 8806569004419, 8806569004426 |
총량 : 1밀리리터 중 | 성분명 : 메타요오드벤질구아니딘(123 I) | 분량 : 74 | 단위 : 메가베크렐 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1밀리리터 중 | 성분명 : 메타요오드벤질구아니딘 | 분량 : 0.02-0.067 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
< 한국원자력연구소부설원자력병원 >
1. 심장 신티그래피에 의한 심장질환의 진단
2. 갈색세포종의 진단
< 새한산업(주) >
심장 신티그래피에 의한 심장질환의 진단
< 한국원자력연구소부설원자력병원 >
1. 심장 신티그래피
111 MBq(3 mCi)을 정맥주사하고 약 15분 후 감마카메라를 이용하여 심장 신티그램을 얻는다. 필요에 따라 3-6시간 후 운동 부하 시 투여에 대한 심장 신티그램을 얻는다. 연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.
2. 갈색세포종의 진단
111-240 MBq(3-6.5 mCi)을 정맥주사하고 4-24시간 후 1-2회 감시카메라로 신티그램을 얻거나 스캐너로 단층촬영한다. 최대 370 MBq(10 mCi)을 초과하지 않는다.
< 새한산업(주) >
111 MBq(3 mCi)를 정맥주사하고 약 15분 후 감마카메라를 이용하여 심장 신티그램을 얻는다. 필요에 따라 3-6시간 후 운동 부하시 투여에 대한 심장 신티그램을 얻는다. 연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.
1. 부작용
1) 순환기계 : 드물게 실신, 울혈성심부전, 저심박출량 증후군, 혈압저하, 서맥이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 드물게 구역, 구토가 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 전신권태감이 나타날 수 있다.
2. 일반적 주의
1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.
3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.
4) 이 약 투여 시 체내에 유리된 방사성 요오드가 갑상선에 섭취되는 것을 방지하기 위하여 적당한 요오드제(예, 루골액 등)를 복용시킨다.
5) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.
3. 상호작용
레세르핀 또는 삼환계 항우울제를 투여 받고 있는 경우, 이 약의 심장에의 집적이 억제된다는 보고가 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 소아에 대한 투여
소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상시험성적이 확립되어 있지 않다)
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
| 저장방법 | 1) 저장방법: 밀봉용기, 2-8℃이하, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장상자에 보존. 2) 검정일로부터 10시간 3) 131I의 물리적 반감기: 13.2시간 |
|---|---|
| 사용기간 | .검정일시로부터 10시간 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 0.5mL(37MBq), 1.5mL(111MBq)/바이알 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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