베로텍에어로솔100마이크로그람(브롬화수소산페노테롤) - 의약품 상세정보

이 약을 투여할 경우에는 사용법을 정확히 이해하고 과잉투여하지 않도록 한다. 또한 소아에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 어쩔 수 없이 사용할 경우 다른 흡입제가 무효할 경우에 한한다.

1) 교감신경 흥분성 아민류에 과민증의 기왕력이 있는 환자

2) 브롬화수소산페노테롤제제나 이 제품의 첨가제 성분에 과민한 환자

3) 비후성 폐쇄성 심근병증환자

4) 부정빈맥 환자

다음의 경우에는 환자에 대한 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 하며 특히 추천용량보다 고용량을 쓸 때는 더욱 그러하다. : 충분히 조절되지 않은 당뇨병, 최근에 급성심근경색을 경험한 경우, 심각한 심혈관계 질환(고혈압, 심부전증, 부정맥 또는 말초혈관장애), 갑상선기능항진, 크롬친화성세포종

1) 정신신경계: 때때로 두통, 수지진전, 골격근의 미세한 진전, 졸음, 드물게 어지러움, 신경과민, 불면, 심리변화 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계: 가끔 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.

3) 순환기계: 때때로 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 드물게 부정맥, 수축기혈압증가, 이완기혈압감소 등의 증상이 나타날 수 있으며 특히 고용량을 투여할 때 그러하다. β2-자극제의 사용으로 심각한 저칼륨혈증이 나타날 수도 있다.

4) 호흡기계: 드물게 기침, 기관지염, 천명, 매우 드물게 인두염, 비충혈 등이 나타날 수 있다.

5) 과민증: 매우 드물게 피부발진, 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 구강인두부종, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

6) 기타: 드물게 구갈, 구내염, 권태감, 발한, 근육약화와 근육통, 근육경련이 나타날 수 있다.

1) 과도하게 투여를 계속하는 경우, 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있고 특히 발작발현시의 흡입투여의 경우에는 과량투여가 되기 쉬우므로 충분히 주의한다.

2) 용법ㆍ용량에 맞게 사용하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

3) β2-효능약에 의한 심한 혈청K치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈청 K치의 저하작용은 크산틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청K치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청K치를 모니터하는 것이 바람직하다.

4) 다른 흡입용 β-효능약과 마찬가지로 오히려 이 약에 의해 치명적인 기관지 경련이 발생될 수 있다. 만약 이러한 증상이 나타나면 즉시 이 약의 투여를 중지하고 다른 치료법으로 대체한다.

5) 장기사용시에는 필요할 때만(증상이 나타날 때만) 사용하는 것이 좋으며, 환자에게 장기적인 폐의 손상을 방지하고 기도의 염증을 치료하기 위해 항염증제(예: 코르티코스테로이드 흡입제)를 추가적으로 투여하거나 증량하는 것이 고려된다.

6) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 β-차단제와 병용투여해서는 안된다. 그러나 항콜린성 기관지확장제는 동시투여할 수 있다.

7) 호흡곤란이 급성으로 빠르게 심화될 경우, 즉시 의사와 상담해야 한다.

1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) MAO저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다.

3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 β-차단제와 병용투여하면 기관지확장작용이 심각하게 저해될 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주의한다.

5) β-효능약, 항콜린제, 크산틴유도체(예: 테오필린)는 페노테롤의 작용을 강화시킬 수 있다. β-효능약, 전신적으로 적용되는 항콜린제, 크산틴유도체(예: 테오필린)를 병용투여하는 것은 부작용을 증가시킬 수도 있다.

6) 할로탄, 트리클로로에틸렌, 인플루란과 같은 흡입성 탄화수소 마취제는 β-효능약의 심혈관계에 대한 작용을 강화시킬 수 있다.

1) 동물실험에서 랫트의 태자골격이상 출현빈도의 증가가 보고되어 있으므로 임부 또는 임신가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 페노테롤의 자궁수축 억제효과를 고려하여야 한다.

3) 전임상시험 결과, 페노테롤이 유즙으로 분비되는 것으로 나타났다. 수유시 안전성이 확립되지 않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(현재까지는 충분한 임상성적이 없다.)

이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응 검사를 실시하기 전에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

1) 증후 : 과량투여시 β-효능약의 약리작용 강화와 빈맥, 심계항진, 홍조, 구역, 불안, 어지러움, 두통, 진전, 고혈압, 저혈압, 맥압의 폭 확장, 흉통, 부정맥 등과 같은 부작용 발현이 예상된다.

2) 치료 : 이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 이 약의 적당한 해독제는 심장선택성 β-차단제이나 기관지 폐쇄를 증가시킬 수 있는 가능성이 있으므로 천식환자에게는 주의하여 투여하여야 한다. 심각한 경우 진정제, 신경안정제를 투여한다.

이 약의 장기사용에 대한 외국 임상시험 결과 100μg정량흡입(MDI) 상용시 유효성이 입증되었으므로 200μg정량흡입(MDI)은 100μg정량흡입(MDI)사용으로 치료되지 않는 환자에게 사용하는 것이 바람직하므로 약사 또는 의사와 상의한 후 사용한다.