| 성상 | 무색의 점탄성 액체가 든 실린지 |
|---|---|
| 업체명 | 바슈롬싸우스아시아인크(영업소) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2000-06-22 |
| 품목기준코드 | 200009152 |
| 표준코드 | 8806644000800, 8806644000817 |
총량 : 1관(0.5밀리리터/0.8밀리리터)중 | 성분명 : 히알우론산나트륨 | 분량 : 16 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전청고시제1998-127호 | 성분정보 : | 비고 :
백내장 적출술(인공수정체 이식술)과 녹내장 여과 수술, 각막 이식수술, 외상 망막박리수술, 초자체 절제 수술등 각종 안과 수술 보조제
투여량은 수술형태에 따라 다양하다
대개 0.2㎖-0.6㎖가 가느다란 캐뉼러를 통하여 전방, 후방에 주입하는 반면에 후방에는 그 보다 훨씬 많은 양이 사용된다.
가) 백내장 수술 : 수정체 이식(0.2㎖-0.4㎖)
전방에 충분한 양의 앰비스크 플러슬 캐뉼러나 바늘을 사용하여 서서히 조심스럽게 전방에 주입시킨다. 앰비스크 플러스주사는 수정체 적출 전이나 후에 수행될 수 있다. 그러나 수정체 적출 이전의 주사는 백내장 수정체 제거시에 일어날 수 있는 손상으로 부터 각막내외를 보호하는 부가적인 이점을 가진다.
나) 녹내장 여과수술(0.3㎖-0.5㎖)
섬유주절제술(trabeculectomy)수행과 관련하여 앰비스크 플러스는 전방을 재구성하기 위해 각막절개술 중에 서서히 조심스럽게 주사된다.
봉합된 외부 공막조직판 주위의 결막아래 여과부위에 계속적으로 밀어 넣어지도록 앰비스크 플러스를 더 주사할 수도 있다.
다) 각막이식수술
각막보턴 제거후 전망은 앰비스크 플러스로 채워진다. 그 다음 식시면은 앰비스크 플러스 저지물 상단에 위치하여 제자리에 봉합될 수 있다.
라) 외상 (0.1㎖-0.6㎖)
앰비스크 플러스는 전방을 복원하고 홍체의 탈출을 피하고 유착형성을 방지하기 위하여 여러 종류의 관통 외상에 사용될 수 있다.
만일 혈액이 앰비스크 플러스와 혼합되어 있다면, 혈액을 제거시키고 새로운 양의 앰비스크 플러스를 주입시킨다.
마) 망막 박리
망막박리 수술을 행하기 위해, 앰비스크 플러스는 망막을 밀어내고 망막 아래액의 배농과 연관된 안구 내압의 감소를 피하기 위하여 초자체 공내에 주사된다.
바) 초자체 절제
앰비스크 플러스는 조차체를 대치하기 위하여 초자체 공내에 주사된다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.
2) 가능한 한 수술후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.
3) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.
4) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안 된다.
5) 이 약은 조류세포에서 분리 정제된 것으로 투여시 면역학적 및 다른 잠재적인 위험이 발생할 수 있음을 주지해야한다.
4. 상호작용
히알우로니다제와 병용투여하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.
2) 투여시
① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다.
② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다.
③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다.
④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다.
⑤ 주의깊게 천천히 주입한다.
⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다.(수술후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다
| 저장방법 | 2-8℃ 차광저장, 얼지 않도록 보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조국의 포장단위에 의함 |
| 보험코드 | 664400080 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 39877 / ml/관 |
| 보험적용일 | 2014-02-01 |
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