콜로이드성앰포실주100mg(주사용암포테리신B) - 의약품 상세정보

이 약은 강력한 작용 때문에, 일반적이고 불명확한 진균감염증에는 투여하지 않는다. 피부 또는 혈청 진균반응검사에 양성을 보이는 조건만으로는 투여하지 않는다.

이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자(단, 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 의사가 판단할 경우에는 제외한다.)

1) 이 약은 기존의 암포테리신 B보다 심각한 이상반응이 적게 나타났다. 그러나 기존의 암포테리신 B 제제와 관련한 독성증상이 나타날 수 있다. 특히 기존의 약물과 관련된 다음의 이상반응을 염두에 두어야 한다. 일반적으로 이상반응의 발생으로 치료를 중단할 필요는 없으나 고용량이나 장기간 투여 시에는 주의가 필요하다.

2) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 복통이 나타날 수 있다.

3) 혈액계 : 때때로 혈액응고의 변화, 혈소판 감소, 저마그네슘혈증이 나타날 수 있다. 이 약 투여 시 기존의 암포테리신 B 제제의 이상반응인 빈혈은 환자의 2.5%에서만 나타났다.

4) 근골격계 : 저칼륨혈증을 동반하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 근육통, 탈진감, 크레아틴 키나아제(CK, CPK) 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 간장 : 이 약과 관련된 명확한 간독성은 보고되지 않았으나 ALP와 빌리루빈의 농도변화가 간혹 있었다.

6) 신장 : 이 약은 기존의 암포테리신 B제제보다 신독성이 감소한 것으로 나타났으며, 혈중 크레아티닌치도 신부전 환자에서 치료과정 동안 일정하게 나타났다. 기존의 암포테리신 B제제로 신독성이 나타난 환자에게 이 약을 투여하면 안정되거나 개선되었다. 그러나 신독성이 있는 약물을 병용 투여할 때에는 신기능을 모니터링 해야한다. 또한 크레아티닌 수치가 증가할 수 있다.

7) 과민반응 : 발열, 오한, 경직 등의 급성 반응 및 저혈압, 빠른맥(빈맥), 기관지 연축, 호흡곤란, 저산소증, 빠른 호흡을 포함한 아나필락시양 반응이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 점적 속도를 줄이고 항히스타민제, 코르티코이드제 등을 투여한다. 중증의 아나필락시양 반응의 경우에는 투여를 중지하고 보조치료(예 : 아드레날린)를 한다.

8) 기타 : 두통, 배통(back pain), 안면부종, 고혈압, 저혈압, 고혈당, 저칼륨혈증 등이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 당뇨병 환자의 경우에는 각 바이알당 유당 902.29mg을 함유하고 있음에 유의하여야 한다.

3) 신장투석 환자의 경우에는 반드시 투석이 끝난 후에 투여해야 하며, 혈중 전해질(특히 칼륨과 마그네슘) 농도를 정기적으로 모니터링 해야한다.

4) 아나필락시나 아나필락시양 반응이 나타날 수 있으므로 에피네프린, 산소 공급, 정맥주입용 코르티코이드제 투여 및 기도 유지 등으로 빨리 처치한다. 만약 중증의 호흡곤란이 나타나면 즉시 투여를 중지한다.

1) 현재까지 다른 약물과의 상호작용은 보고된 바 없다. 그러나 기존의 암포테리신 B제제와 상호작용이 있는 것으로 알려진 신독성 약물(아미노글리코사이드, 시스플라틴, 펜타미딘), 저칼륨혈증을 악화시키는 코르티코이드/부신피질자극호르몬(ACTH), 근이완제, 부정맥용 약물 등을 병용하는 환자는 주의하여야 한다.

2) 플루시토신과 병용투여 시 상승 작용은 있으나, 플루시토신의 세포유입을 증가시키고 신배설을 방해하여 독성을 증가시킨다.

3) 항종양약물과 병용투여 시 신독성, 기관지 연축, 저혈압이 증강될 수 있으므로 주의한다.

4) 사이클로스포린, 타크로리무스와 병용투여 시 암포테리신 B 데옥시콜레이트보다는 유의성 있게 발생률은 낮으나 신독성을 증강시킬 수 있다.

5) 디기탈리스배당체와 병용투여 시 저칼륨혈증을 일으키거나 디기탈리스 독성을 증강시킬 수 있으므로 병용투여 시 혈청칼륨치를 자주 측정해야 한다.

6) 이미다졸계 약물과 병용투여 시 동물실험결과 이 약과 에르고스테롤 합성을 저해하는 이미다졸 유도체와의 길항작용이 보고되었으나 임상적 증후는 나타나지 않았다.

1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약이 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않으나, 수유부에 투여할 경우에는 수유를 중지해야 한다.

이 약의 과량 투여 시에는 즉시 투여를 멈추고 환자의 임상상태(간ㆍ신ㆍ심기능, 혈액상태, 혈중 전해질)를 검사하여 증상에 따라 치료한다. 이 약은 투석으로 제거할 수 없다.

1) 미개봉된 바이알은 실온(30℃이하)에서 보관해야 한다.

2) 이 약을 조제한 후에는 24시간이내에 사용해야 하며 동결을 피해서 2～8℃에서 냉장보관한다.