주사용나파타트50(메실산나파모스타트)(수출용) - 의약품 상세정보

가. 쇼크 : 드물게 쇼크가 나타날 수 있으므로 증상이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지한다.

나. 고칼륨혈증, 저나트륨혈증 : 고칼륨혈증, 저나트륨혈증 등의 절해질 이상이 나타날 수 있으므로 칼륨함유제제(수액 등), 칼륨 보존성이뇨제 등을 병용하는 경우에는 특히 관찰을 충분히 행하고 이상이 확인될 시에는 즉시 투여를 중지, 적절한 처치를 행한다. 또 고칼륨혈증의 발현으로 인해 부정맥을 유발한 예가 보고되 있다.

다. 과민증 : 가끔 발진, 홍반, 소양감등이 나타날 수 있으므로 이같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.

라. 소화기 : 가끔 하리, 오심, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

마. 간장 : 가끔 GOT, GPT, AI-P, 총빌리루빈, LDH의 상승 등이 나타날 수 있다. 또 드물게 황달이 나타날 수 있다.

바. 신장 : 가끔 BUN, 크레아티닌의 상승 등이 나타날 수 있다.

사. 혈액 : 가끔 백혈구감소, 혈소판감소, 호산구증대, 혈소판증가가 나타날 수 있다.

아. 혈관 : 가끔 주사부위의 발직, 동통, 종창을 동반하는 혈관염이 나타날 수 있다.

자. 출혈경향 : 드물게 출혈경향이 나타날 수 있으므로 이런 경우에는 감량 또는 중지한다.

카. 대사이상 : 드물게 고뇨산혈증이 나타날 수 있다.

타. 기타 : 가끔 두통, 두증감, 전신권태감, 발열, 흉통, 흉부불쾌감, 동계, 근육통, 관절통이 나타날 수 있다.

가. 드물게 쇼크가 나타난 적이 있으므로 관찰을 충분히 행해 쇼크 또는 쇼크를 예지할 수 있는 증상이 나타날 경우에는 즉시 중지하고 적절한 처치를 행한다.

나. 본제에 대해 과민증이 나타날 수 있다.

다. 신장에서 칼륨 배설억제, 나트륨의 배설촉진 등으로 인한 고칼륨 혈증 등의 전해질이상이 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈청칼륨치등의 전해질 검사를 행해 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다. 특히 칼륨 함유제제 (수액 등), 칼륨보존성 이뇨제 등을 병용하는 경우에는 고칼륨 혈증등의 전해질 이상의 발현에 주의한다. 또 혈청칼륨치의 이상이 확인된 경우에는 심전도 소견등 확인을 충분히 하여 부정맥의 발현에 관해서도 주의한다.

라. 혈액체외순환시의 사용에 즈음해 관찰을 충분히 행해 출혈의 악화가 보일 경우에는 감량 또는 중지한다.

가. 임신중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하다고 판단될 경우에만 투여한다.

나. 동물실험 (래트)에서 모유중에 이행한다는 것이 보고돼 있으므로 투여중에는 수유를 피한다.

가. 조재시

① 용해후는 즉시 사용한다

② 반드시 5% 포도당 주사액 또는 주사용수를 바이알에 가해 완전히 용해한 후 사 용한다.

③ 백탁 또는 결정이 석출된 경우가 있으므로 생리식염액 및 무기염류를 함유하는 용액을 바이알에 직접 가하지 않는다

④ 용해시에는 바이알의 고무마개의 중심에 주사침을 찌른다. 또 18계이지 이상의 굵은 주사침 및 양두침을 사용하는 경우에는 고무 마개 또는 그 일부가 바이알 내에 탈락하므로 특히 주의한다.

나. 투여시 : 혈액체외순환시의 사용에 즈음해 출혈의 상황, 체외순환로내의 잔혈, 응혈 및 전혈응고시간등을 고려해 적절용량을 조절한다.

다. 투여속도 : 정맥 내 및 체외 순환로내에 급속히 주입하는 것은 피한다.

라. 투석기 : AN69 (포리아크릴로니트릴)막에의 흠착성이 높으므로 본제의 사용을 피한다.