| 성상 | 적갈색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 업체명 | 롯데제과(주)건강사업본부 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-10-18 |
| 품목기준코드 | 200100092 |
| 표준코드 | 8806434009105, 8806434009112 |
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 건조비타민A초산염 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 비타민A로서 5.000아이유 | 비고 :
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 건조콜레칼시페롤 | 분량 : 4.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : 콜레칼시페롤로서 400아이유 | 비고 :
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 황산망간일수화물 | 분량 : 3.168 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 망간으로서 1밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 0ㆍ1%시아노코발라민 | 분량 : 18.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전청고시제1998-127호 | 성분정보 : 시아노코발라민으로서 18마이크로그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 산화아연 | 분량 : 19.23 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 아연으로서 15밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 산화제이동 | 분량 : 2.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전청고시제1998-127호 | 성분정보 : 동응로서 2밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 초산토코페롤50% | 분량 : 60 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전청고시제1998-127호 | 성분정보 : 초산토코페롤로서 30아이유 | 비고 :
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 셀레늄함유건조효모 | 분량 : 18.52 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전청고시제1998-127호 | 성분정보 : 셀레늄으로서 10마이크로그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 제피아스코르빈산96% | 분량 : 520.84 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 아스코르빈산으로서 500밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 황산칼륨 | 분량 : 11.48 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 칼륨으로서 5밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 질산치아민 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 푸마르산철 | 분량 : 54.76 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 철로서 18밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 염산피리독신 | 분량 : 6.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 27.2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 요오드화칼륨 | 분량 : 196.0 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 칼륨으로서46마이크로그램,총칼륨으로서5.046mg,요오드로서150마이크로그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 엽산 | 분량 : 0.4 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 1250.0㎎ | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
1. 육체피로, 임신ㆍ수유기ㆍ병중ㆍ병후의 체력저하시, 발육기, 노년기의 비타민A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급
2. 눈의 건조감의 완화
3. 야맹증
4. 뼈,이의 발육불량
5. 구루병의 예방
6. 햇빛, 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
7. 잇몸출혈, 비출혈 예방
8. 철, 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
9. 아연의 보급
12세 이상 및 성인 1회 1정, 1일 1회 복용한다
1. 경고
1) 임신부에 비타민A(레티놀)를 1일 5.000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2) 5세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.
3) 철 함유제제는 6세이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일이킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관하낟. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia:혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 과칼륨혈증환자
5) 월슨씨병
6) 혈색소증(철대사이상으로 청이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluira:뇨증에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자
7) 심장•순환기계기능 장애 환자
8) 신장애 환자
9) 저단백혈증 환자
10) 담낭관련 질환, 간질환 환자
11) 위장관 질환
12) 급만성 기관지염, 폐부종환자
13) 알칼리증, 소화성궤양
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부•위통증, 경련, 열, 혼수, 과칼륨혈증, 구역질, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀•호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비나민Efmf 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(meuropathy:말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10마이크로이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment:신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisermia::혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해, 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법•용량을 지킨다
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도•감독 하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증사으이 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000I.U. 이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부?수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월 까지 비타민 A 를 10.000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학 조사결과 가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민 A보급을 목적으로 이 약을 사용 하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 대한 비타민A 투여는 5.000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
3) 임신•수유중 과량 복용시 태아 및 영아의 갑상선 기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 것에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오•남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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