콤비페닉스캅셀(수출용) - 의약품 상세정보

1) 이 약의 성분에 의한 쇽의 병력이 있는 환자

2) 전염성 단핵증 환자(암피실린)[발진의 발현빈도를 높일 수가 있다.]

3) 이 약의 성분 또는 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자

1) 세펨계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

3) 중증 신장해 환자[혈중농도가 지속된다.]

4) 경구섭취가 불량한 환자, 비경구영양환자, 전신상태가 나쁜환자(암피실린)[비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다.]

1) 쇽 증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 불쾌감, 구내이상감, 천명, 현기, 변의, 이명등의 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 할 것

2) 피부점막안증후군(Stevens-Johnson증후군), 중독성표피괴사증(Lyell증후군)이 나타날 수가 있으므로, 관찰을 충분히 실시하고, 이러한 증상이 나타난 경우에는 중지하고, 적절한 처치를 실시할 것

3) 무과립구증, 용혈성빈혈이 나타날 수가 있으므로, 정기적으로 검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 하고, 이상 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 실시할 것

4) 급성 신부전등 중증 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것

5) 위막성 대장염등 혈변을 동반하는 중증 대장염이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 복통, 빈번한 설사가 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 적절한 처치를 할 것

6) 기타 부작용

가. 과민증 : 때때로 발열, 발진이 나타날 수 있으며, 두드러기가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지할 것

나. 소화기 : 때때로 설사, 오심, 식욕부진등의 증상이 나타날 수 있다.

다. 혈액 : 호산구증다, 과립구감소, 혈소판감소, 빈혈이 나타날 수 있다.

라. 간장 : 황달, GOT, 알칼리포스파타제의 상승등의 간기능이상이 나타날 수 있다.

마. 균교대증 : 균교대에 의한 구내염, 대장염이 칸디다 또는 비감수성 클레브시엘라등에 의해 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 할 것(암피실린에 의한 부작용임).

바. 비타민 결핍증 : 비타민K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염등)이 나타날 수 있다(암피실린에 의한 부작용임).

1) 쇽의 위험이 있으므로 충분한 문진을 할 것

2) 원인균이 결정되어 보다 적절한 약제가 있으면 속히 그 약제로 바꿀 것

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것[암피실린의 대량투여(3,000mg/kg/day)로 랫트에서 기형발생이 보고된 바 있다.]

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

고령자에는, 다음의 사항에 주의하고, 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 부작용이 발현되기 쉽다.

2) 고령자는 비타민K결핍증에 의해 출혈경향이 나타나는 수가 있다.

클리니시험, 베네딕트시약 또는 페링시약에 의한 요당검사에서 위양성을 나타낼 수가 있으므로 주의한다.

암피실린과 알로푸리놀과의 병용에 의해, 발진의 발현이 증가한다는 보고가 있다.