| 성상 | 연녹색의 씹어먹는 바닐라민트향의 원형정제 |
|---|---|
| 업체명 | 한올바이오파마(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-09-12 |
| 품목기준코드 | 200100403 |
| 표준코드 | 8806556015909 |
총량 : 1정 중 1200밀리그램 | 성분명 : 시메치콘 | 분량 : 125 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 1200밀리그램 | 성분명 : 염산로페라미드 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
장내 가스에 기인한 복부팽만감, 경련을 수반하는 설사 증상 조절
탈수를 막기 위해 많은 양의 물과 함께 씹어서 복용한다.
성인 및 12세 이상 어린이 : 초회량은 2정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1정을 물과함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 4정을 넘지 않도록 한다.
9-11세 어린이 : 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 3정을 넘지 않도록 한다.
6-8세 어린이 : 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최애 2정을 넘지 않도록 한다.
6세 이하 어린이에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하며, 의사의 지시에 따른다.
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤증 환자에는 투여하지 말 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 38℃ 이상 고열인 환자
2) 혈변 또는 점성변이 있는 경우
3) 염산로페라미드에 발진 또는 알레르기 병력이 있는 경우
3. 다음 경우에는 의사·약사와 상의한 후 사용할 것
1) 2일 이상 복용하는 경우
2) 항생제를 복용중인 경우
3) 간질환의 병력이 있는 경우
4) 임부, 수유부
4. 과량투여
1) 증상 : 염산로페라미드의 과량투여에 의해 변비, 중추신경 억제가 나타날 수 있다.
로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.
2) 처치 : 이 약의 복용 후 바로 활성탄 현탁액을 투여하면 약의 흡수를 줄일 수 있다. 구토가 나타나면 바로 활성탄 현탁액 100그람을 경구 투여한다. 구토없이 중추신경 억제가 나타나면 위삽입관을 통해 활성탄 현탁액 100그람을 투여한 후 위세척을 해야 한다. 과량투여시 환자는 적어도 24시간 동안 중추신경억제 증상을 계속 관찰해야 한다. 만약 중추신경 억제가 관찰되면, 날록손을 투여한다. 날록손 마지막 투여 후 적어도 24시간 동안 과량투여의 증상이 재발하는지, 활력징후를 주의깊게 관찰해야만 한다. 이 상황에서 시메치콘 복용에 대한 처치는 필요치 한다.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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