| 성상 | 쵸코렛색의 장방형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)셀트리온제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-02-27 |
| 품목기준코드 | 200100422 |
| 표준코드 | 8806580009905, 8806580009912, 8806939006401, 8806939006418 |
총량 : 1정(946mg) 중 | 성분명 : 오이스터쉘파우더 | 분량 : 650 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : JP | 성분정보 : 칼슐으로서 250mg | 비고 :
총량 : 1정(946mg) 중 | 성분명 : 에르고칼시페롤 | 분량 : 125 | 단위 : 아이.유 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(946mg) 중 | 성분명 : 레티놀팔미테이트 | 분량 : 1666 | 단위 : 아이.유 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(946mg) 중 | 성분명 : 아스코르브산97 | 분량 : 34 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(946mg) 중 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 0.66 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(946mg) 중 | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 0.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(946mg) 중 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 0.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(946mg) 중 | 성분명 : 니코틴아마이드 | 분량 : 3.33 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(946mg) 중 | 성분명 : 푸마르산철 | 분량 : 50.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 철로서 16.6mg | 비고 :
총량 : 1정(946mg) 중 | 성분명 : 황산아연 | 분량 : 3.3 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 아연으로서 0.75mg | 비고 :
총량 : 1정(946mg) 중 | 성분명 : 황산망간 | 분량 : 2.31 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : 망간으로서 0.75mg | 비고 :
비타민 및 무기질의 보급(허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모성질환, 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 발육기, 노년기
1회 1정, 1일 3회 식전복용
1. 경 고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형 발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법ㆍ용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
3. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것
1) 4세미만의 소아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
4. 복용시 다음 사항에 주의할 것
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
3) 본 제제에 함유된 비타민 에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민 에이로서 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.
5. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것
1) 본제의 복용으로 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또 는 약사와 상담할 것.
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 의사 또는 약사와 상담할 것
6. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 오용을 막고 품질을 보호유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
의관65623-11211호 (2001. 9. 10)
철 함유제제 (경구)
★ 사용상의 주의사항 중 "경고"항에 다음 사항을 신설 또는 추가할 것.
○ 경고
철 함유제제는 6세이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100정/PTP |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 68,260 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시
