아산이지테스트엘-에이취(ASAN EASY TEST LH) - 의약품 상세정보

- 아래의 표를 참고로 검사 개시일을 결정합니다.

* 검사 개시일 예 : 월경주기 28일 경우

1) 검체는 깨끗한 용기를 이용하고, 보존제는 사용하지 않습니다.

2) 채뇨시기에 관계없이 검사를 할 수 있으나 결과의 신뢰도를 높이기 위해 동일한 시간대를 정하여 검사하는 것이 좋습니다.

3) 검체에는 신선한 뇨를 사용한다. 침전 또는 혼탁이 있을 때는 원심 또는 여과하여 맑은 뇨를 사용합니다.

4) 검체는 채취 후 냉장 보존(2~8℃)하는 경우에는 1~2일 이내에 검사하여야 합니다.

5) 검체는 사용하기전 실온(15~30℃)으로 되게 한 후에 검사를 합니다.

1) 검사용 디바이스와 뇨 검체는 실온에 방치하여 실온이 되도록 합니다.

2) 밀봉된 디바이스를 개봉하고 검체인식을 위한 검체번호를 기입합니다.

3) 측정하고자 하는 뇨를 디바이스의 Sample Well 에 5방울(약150㎕)을 천천히 적하합니다.

4) 검체의 적하 후 뇨 검체가 반응판의 마지막까지 확산될 때까지 기다립니다.

대부분의 양성의 경우 3분이내에 검사선이 적색으로 나타나나, 완전한 음성의 경우에는 5분을 기다린 후에 판정하여야 합니다.

뇨 검체의 적하후 5분이 경과한 결과는 부정확하므로, 반드시 5분후에 판정하도록 합니다.

본 시약은 대조선(C)을 기준으로 하여 검사선(T)의 진하기를 비교하여 판정합니다.

- 대조선 :

검체내의 LH의 농도에 기준이 되는 선으로 항상 나타나며 이는, 검사선을 비교하기 위한 기준으로 쓰이며, 또한 반응상의 이상유무를 확인하기 위한 것으로, 대조선이 나타나지 않을 경우 이는 실험방법상의 오류이거나 시약에 문제가 있는 것으로 재 실험이 요구되는 경우입니다.

- 검체선 :

검체선은 검체내 LH 농도에 따른 검사선의 진하기에 따라 양성 혹은 음성으로 보이며 검체선의 발색 여부에 따라 배란여부를 판정하게 됩니다. 본 시약은 반응중의 위양성을 줄이기 위하여 LH에 특이적인 항체를 사용하여, hCG, TSH, FSH등에 의한 교차반응에 따른 위양성을 최소화 하였습니다.

1) 음성 : 검체선에는 색띠가 없거나 대조선에 비해 흐릴 경우 음성으로 판정합니다.

2) 양성 : 검체선 색띠가 대조선에 비해 같거나 더 진할 경우 양성으로 판정합니다.

3) 재시험

가) 검체선 및 대조선 모두 적색선이 나타나지 않거나, 검체선만 나타날 경우 검사가 잘못된 경우이거나, 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 재검사를 요합니다.

나) 검체내의 LH의 역가가 높은 검체의 경우 간혹, 검체선에는 아주 진한 색띠를 보이고 대조선에는 색띠가 아주 약할 수 있다.

※ 재검사의 경우는 함습에 의한 시약의 변질이나, 스트립에 중첩된 콘쥬게이트 패드와 멤브레인, 또는 흡수용패드와 콘쥬게이트 패드가 분리되어 검체 및 콘쥬게이트의 이동이 원활하지 못한 경우로 재검사하여 원인을 확인한다.

※ 결과 판독의 주의

1) 고 농도의 양성 검체는 검체를 가한후 1분내에 검체선이 발색할 수 있습니다.

2) 검사의 결과는 반응이 종료된후(5분) 즉시 판독하셔야 정확한 결과를 얻을 수 있습니다.

- 정상인의 LH 농도

- 민감도 : 아산 이지테스트 LH는 뇨중 hLH 농도 20mIU/ml까지 검출이 가능합니다.

그러나, 본 시약에서는 양성판정이 대조선을 기준으로 하기 때문에 Surge Level의 시작점인 60mIU/ml이상 일때부터 대조선과 비교하여 양성으로 판정합니다.

- 특이도 : 유사호르몬의 교차반응에 의한 위양성을 최소화 하였으며 hCG(200mIU/ml), FSH(200mIU/ml), TSH(200μIU/ml) 로 시험시에 음성결과를 보입니다.